服 ルーレット

最近，企業が国際精密医療加速センターに入居—服 ルーレットebi Biotech の最初の免疫細胞療法製品 服 ルーレットTE7A2-01 T服 ルーレット-T 細胞注射剤が臨床試験の承認通知を受け取る，これは、Kerui Biotech が正式に登録臨床試験の段階に入ったことを示します。

Kerui Biotech の最初の免疫服 ルーレット療法製品が IND 承認されました

服 ルーレットTE7A2-01 T服 ルーレット-T 細胞注射剤は、北京科瑞生物技術有限公司によって開発された免疫細胞療法製品です，本品の適応症はHPV16陽性HLA-A*02:01陽性進行固形腫瘍（子宮頸がん）です、頭頸部の腫瘍、肛門がんおよびその他の腫瘍の種類)。2023 年 11 月 21 日，Kerui Biotech が IND 前のコミュニケーション会議と IND レビュー中に CDE に対する懸念事項をすべて解決した後，服 ルーレットTE7A2-01 T服 ルーレット-T 細胞注射の臨床試験承認通知を取得しました，同時に、CDE 公式ウェブサイトは、Kerui Biotech の 服 ルーレットTE7A2-01 T服 ルーレット-T 細胞注射の臨床試験に対する暗黙のライセンスを発表しました。これは、Kerui Biotech が正式に登録臨床試験の段階に入ったことを示します。

医薬品臨床服 ルーレット承認通知

服 ルーレットTE7A2-01 T服 ルーレット-T

服 ルーレット注射の臨床試験に対する暗黙の許可

服 ルーレットは発生率が高く、治療ニーズが満たされていない

持続的な高リスクヒトパピローマウイルス（HPV）感染は、WHOによってクラスI発がん物質として特定されました，私の国で一般的な高リスク HPV 型には 16 種類があります、18、31、33、45、52、58 など，しかし、HPV-16 は HPV 関連服 ルーレットの中で最も一般的な高リスク HPV 型です。HPV感染とほぼすべての子宮頸がんの間には因果関係があります，HPV 感染は、さまざまな頭頸部がんや肛門生殖器服 ルーレットの原因となることもあります。その中に，2022 年の国立がん研究センター報告データによる，私の国で子宮頸がんの新たな症例が約 11 人.90,000 件，女性では6番目に多い悪性服 ルーレットです。子宮頸がんによる死亡者約3名.70,000 件，世界の子宮頸がん疾患負担の 20% を占める.2%，発生率は年間10人.5% の急速な増加。子宮頸がんの現在の治療法は主に手術、放射線療法と化学療法，ほとんどの早期子宮頸がん患者は、標準治療後に長期生存を達成できます，しかし、一部の患者は依然として再発を経験しています。国際産婦人科連盟，FIGO) ステージ IB ～ IIA の子宮頸がん患者の再発率は 11% ～ 22%，FIGO ステージ IIB-IV の患者の再発率は 28% ～ 64%，転移性進行子宮頸がんの 5 年生存率はわずか約 10%。

今日の服 ルーレット

T服 ルーレット-T 製品は実現可能です

服 ルーレット原理と幅広い対象領域

T服 ルーレット-T は対応する実験技術によって実現されます，特定の HLA 腫瘍抗原ペプチド複合体を特異的に認識する T 細胞受容体 (T服 ルーレット) をクローニングした後，その後、レンチウイルスなどの遺伝子送達を介して，T服 ルーレット 遺伝子コード配列をより多くの T 細胞に送達，これらの T 細胞に新しい抗原認識特異性を与えます。試験管内で T服 ルーレット 遺伝子を形質導入された患者由来の T 細胞、大規模な拡張，腫瘍細胞特異的抗原を効果的に特定できる，これらの T 細胞は患者に注入されます，腫瘍細胞を特異的に殺すことができます，抗腫瘍活性を示す。それが細胞内抗原か細胞外抗原であるため，HLA 経由で送信された後、T服 ルーレット によってすべて識別可能，したがって、T服 ルーレット-T はほとんどの腫瘍特異的抗原を標的にすることができます，特に腫瘍細胞内の抗原を認識できます (全抗原の約 90% を占めます)，したがって、T服 ルーレット-T はほぼすべての腫瘍の治療に使用されることが期待されています，特にさまざまな固形腫瘍。

T服 ルーレット-T 製品は

HPV 感染によって引き起こされる子宮頸がんおよびその他の服 ルーレットの治療

高リスク HPV の持続感染は子宮頸がんやその他の腫瘍の重要な原因である，そのメカニズムはHPV E2機能の喪失，宿主染色体に組み込まれたウイルスゲノム，癌タンパク質 E6 および E7 の持続的な高発現をもたらす，細胞内腫瘍抑制遺伝子 p53 および pRB とそれぞれ相互作用します，RAS GTpase 活性を促進し、TRAF2 発現を増加，TNF-α 刺激によって引き起こされるアポトーシスに対して細胞を耐性にする，今度は細胞増殖につながる，染色体の不安定性を引き起こし、細胞の不死化を引き起こす。以前の研究結果，HPV16 ウイルスの E7 抗原は HLA 分子によって効果的に提示される可能性がある，特定の T服 ルーレット によって認識される理想的な抗原ターゲットになります。Kerui Biotech は独自の主要な研究開発プラットフォームを利用しています，E7 抗原に対して優れた活性を持ち、オフターゲット リスクが極めて低い T服 ルーレット 配列を取得，その後、T服 ルーレット を使用して T服 ルーレット-T 細胞注射が開発されました，HPV16 陽性腫瘍細胞を除去するために使用されます。前臨床研究中，この製品は優れた活性と優れた安全性を示しています，この製品の安全性と有効性は、以前の IIT 研究で検証されています。これらのタスクは、登録された臨床試験の強固な基盤を築きます，当社は、CDE承認プロトコールに従い、服 ルーレットTE7A2-01 T服 ルーレット-T細胞注射によるHPV16陽性HLA-A*02:01陽性進行固形腫瘍（子宮頸がん）の治療を実施します、頭頸部の腫瘍、肛門がんおよびその他の種類の腫瘍の安全性、忍容性と予備有効性に関する第 I 相臨床研究。

ケルイ バイオ服 ルーレットは家族です

非常に潜在的な T服 ルーレット 革新的医薬品開発会社

Kerui Biotechnology は多くの北京大学卒業生と帰国留学生によって共同設立されました，T服 ルーレット に基づいた革新的な医薬品の開発に取り組む。技術革新によるケルイ バイオテクノロジー，T服 ルーレット のクローニングと最適化における一連の技術的問題を解決するために、体系的な T服 ルーレット 研究開発プラットフォームが確立されました，フラックスT服 ルーレット革新的医薬品の効率的な開発をサポートできます；特に自社開発の SMART-T服 ルーレット アフィニティ最適化プラットフォーム，この革新的な T服 ルーレット アフィニティ最適化テクノロジーに基づく，T服 ルーレット アフィニティー最適化の成功率と効率が大幅に向上，T服 ルーレット 革新的医薬品の開発障壁を突破する。Kerui Biotech は将来、細胞治療製品と可溶性 T服 ルーレット タンパク質医薬品の 2 種類の製品を開発する予定です，腫瘍の治療法の開発、慢性感染症および自己免疫疾患に対する複数の適応症，兆レベルの疾患市場を目指す。

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