国際精密医療加速センターに拠点を置くケルイ・バイオテクノロジー社の「Tメニコン ルーレット-T細胞療法」のIND申請が受理されました
メニコン ルーレット: 2023-08-28
2023 年 8 月 25 日,CDE 公式ウェブサイトで北京科瑞生物技術有限公司 (以下「科瑞生物技術」) が宣言メニコン ルーレット製品を発表「メニコン ルーレットTE7A2-01 Tメニコン ルーレット-T細胞注射」がIND承認を取得。
メニコン ルーレットTE7A2-01 Tメニコン ルーレット-T 細胞注射は、「ファーストインクラス」の可能性を備えた Tメニコン ルーレット-T 製品,標的化による HPV16 E7 変異の発現の阻害,細胞が最終的に悪性方向に変化するのを防ぐ,安全性が高く、優れた抗腫瘍活性を持っています,HPV16 陽性進行子宮頸がんの治療薬として開発される、頭頸部の腫瘍と肛門がん。2022 年 7 月,Kerui Biotech が FDA の臨床申請を通過しました (NCT05122221),第 1 相試験は 2024 年 11 月に完了する予定です。
Tメニコン ルーレット-T は対応する実験技術を通じて実現されます,特定の HLA 腫瘍抗原ペプチド複合体の Tメニコン ルーレット によって特異的に増殖可能なクローン,その後、レンチウイルスなどの遺伝子送達を介して,Tメニコン ルーレット 遺伝子コード配列をより多くの T 細胞に送達する,これらの T 細胞に新しい抗原認識特異性を与えます。試験管内で Tメニコン ルーレット 遺伝子を形質導入された患者由来の T 細胞,大規模な拡張,腫瘍細胞特異的抗原を効果的に特定できる,これらの T 細胞は患者に注入されます,腫瘍細胞を特異的に殺すことができます,抗腫瘍活性を示す。それが細胞内抗原であろうと細胞外抗原であろうと,HLA 経由で送信された後、Tメニコン ルーレット によって識別可能,したがって、Tメニコン ルーレット-T はほとんどの腫瘍特異的抗原を標的にすることができます,特に腫瘍細胞内の抗原を認識できます (全抗原の約 90% を占めます),したがってTメニコン ルーレット-T は、ほぼすべての腫瘍の治療に使用されると期待されています,特にさまざまな固形腫瘍。
Kerui Biotechnology は多くの北京大学卒業生と帰国留学生によって共同設立されました,T 細胞受容体 (Tメニコン ルーレット) に基づく革新的な医薬品の開発に取り組む。技術革新によるケルイ バイオテクノロジー,設立体系的な Tメニコン ルーレット 研究開発プラットフォーム,Tメニコン ルーレット のクローン作成と最適化における一連の技術的問題を解決,フラックス Tメニコン ルーレット の革新的な医薬品を効率的に開発できる;独立したイノベーションに基づくSMART-Tメニコン ルーレット アフィニティ最適化プラットフォーム,Tメニコン ルーレット アフィニティ最適化の成功率と効率が大幅に向上,そして完全な可溶性Tメニコン ルーレットタンパク質医薬品の研究開発技術プラットフォームを確立しました。高度に革新的な研究開発技術プラットフォームと、成熟したプロセス開発および分析品質管理の工業化プラットフォームに基づく,複数の標的、さまざまな固形腫瘍、ウイルス感染症を対象とした豊富な製品パイプラインを開発。
未来,ケルイバイオテックはTメニコン ルーレット-T細胞薬とTメニコン ルーレットタンパク質薬の2種類の製品を発売します,腫瘍の治療法の開発、慢性感染症の複数の兆候,兆レベルの疾患市場を目指す,Tメニコン ルーレット 免疫療法の分野で優れた企業になることに尽力します。
Kerui Biotech が拠点を置く International Precision Medicine Acceleration Center は、Changfa の医療および健康レイアウトの重要な部分を占めています,科学研究とイノベーション成果の変革のためのメニコン ルーレットとしてのキー レイアウト世界的な最先端のメニコン ルーレットおよび遺伝子治療、AI+ 新薬の研究開発、AI+補助医療方向。同時に,プラットフォームにはGMPパイロットテストが装備されています、QC およびその他の専門的機能モジュール,Tメニコン ルーレット-T 達成可能、CAR-NK、iNSC (神経誘導多能性幹細胞) や iPSC (誘導多能性幹細胞) などの画期的な治療法の臨床翻訳、パイロット テスト、研究開発,共同ライフサイエンスの世界的リーダーであるダナハーは、科学研究とイノベーションのための統合された科学ソリューションを提供します,企業が制御可能なコストと時間の下で革新的な医薬品の産業化を迅速に完了できるよう支援。現在,加速センターは華夏英台に落ち着きました、北西紅生、ユファンの生物学、恵新メディカルバレー、Qihengxing およびその他の優れた革新的な企業。
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