ルーレット くじ

4 月 19 日，ルーレット くじg Development、Danaher Life Sciences、Beckman Coulter Life Sciences、SCIEX の共催HIBIO・イノベーションアクセラレーションキャンプ第9回「AAVと腫瘍溶解性ルーレット くじの特性評価」オンラインコースは正常に終了しました，このオンライン トレーニング コースは Aggregate によるものです、空砲弾率、タンパク質の構造、純度などの異なる次元，2 つのルーレット くじ ベクターの特徴付けスキームの詳細，品質管理の問題に対する効果的な解決策を提供する。素晴らしいレビューをご紹介します:

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ベックマン コールター ルーレット くじ サイエンス ユウ チークン:

AAV およびルーレット くじ殻率と集合体検出

ルーレット くじ正二十面体のようなキャプシドに包まれた一本鎖 DNA で構成されています，準備中，完全長 DNA ゲノムを含む完全な ルーレット くじ ベクターに加えて，一定の割合のゲノムには DNA が含まれていません、部分的な DNA ゲノムと DNA 過負荷が含まれています、ルーレット くじ マルチマーおよびその他の誤って組み立てられた ルーレット くじ，これは、ルーレット くじ ベクターの有効性と安全性に影響を与える可能性があります。

ルーレット くじ用超遠心分離 (AUC)タンパク質または他の巨大分子の分子量を測定、流体力学と熱力学特性に対する包括的かつ正確なアプローチ。Optima AUC 分析用超遠心分離機は、粒子の沈降を促進する超遠心分離機の機能と、さまざまな時点で沈降状態を検出する光学コンポーネントの機能を組み合わせています。業界で認められた標準手法の 1 つとして，AUC は ルーレット くじ の空シェル レート検出に非常に適しています。一貫性が高く、解像度が高い，異なる生産プロセスの結果における微妙な品質の違いを正確に反映できます，製品開発およびスケールアップ時の品質管理管理に適しています。ノバルティスの ルーレット くじ 遺伝子治療ゾルゲンスマでは、この方法論を使用して ルーレット くじ 薬剤の品質をテストしています。

腫瘍溶解性ルーレット くじ腫瘍細胞を直接殺し、体の免疫反応を誘導することで作用します. ただし、天然の腫瘍溶解性ルーレット くじには一定の制限があります，したがって、さまざまなルーレット くじをベクターとして使用する必要があります，遺伝子組み換えによりルーレット くじの毒性を強化または弱め、新しい機能遺伝子を導入，腫瘍溶解効果を改善するため。現在，4 つの腫瘍溶解性ルーレット くじ製品が世界中で承認されました，中国では CDE によって承認された腫瘍溶解性ルーレット くじ製品が 20 種類以上あります，主なベクターの種類はアデノルーレット くじ，主にアデノルーレット くじが含まれます、ヘルペス ルーレット くじ、コクサッキールーレット くじなど。

2020 年、国家薬品監督管理局の医薬品評価センター (CDE) は公募を発行しまルーレット くじ"腫瘍溶解性ルーレット くじ薬の臨床試験設計の指導原則 (コメント用草案)"コメントの通知，ガイドラインでは、製品の純度および不純物試験の要件が規定されています，パッケージ化が不完全なルーレット くじ（エンベロープのないルーレット くじなど）に注意することをお勧めします、空のシェルルーレット くじなど)、ルーレット くじ粒子凝集体など。

ベックマン・コルーレット くじター社オプティマ AUC ルーレット くじ用超遠心分離機ルーレット くじの殻や凝集体を検出するのにも効果的な方法です，アデノウイルスにおけるAUCの役割については文献に多くの報告がある、エコーウイルス、コクサッキー ウイルス、ポリオウイルスの検出などへの応用。

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ルーレット くじX 趙英華博士:

ルーレット くじ キャプシドタンパク質の特性評価における高分解能質量分析の応用

異なる AAV 血清型は、異なるルーレット くじを指しますカプシドルーレット くじ，AAV が細胞に侵入するプロセスは、細胞表面グリコシル化受容体による ルーレット くじ認識に依存しています，したがって、AAV カプシドタンパク質がその組織標的特異性を決定します，ルーレット くじ包括的な特性評価，AAV のさまざまな血清型を研究する能力，カプシドの変換、品質管理方法の選択、プロセスの最適化には重要な参照要素があります。

SCIEX のアプリケーション エンジニア、Zhao Yinghua 博士がいくつかのケースに合格しまルーレット くじ，完全な分子量から、ペプチドマップ、さまざまな細胞株における翻訳後修飾およびその他の側面ルーレット くじ特性比較分析を実施しました。最初に、2 つの宿主細胞培養系によって生成される 3 つの AAV 構造タンパク質の分子量を比較しました: SF9 と HEK293，デコンボリューションされた質量スペクトルから判断，修飾されていないタンパク質の分子量は基本的に同じです，しかし、修正された部分は大きく変わっています，SF9 細胞培養系では VP1 と VP2 のリン酸化レベルが増加する，HEK293 細胞培養システムにおける VP3 のアセチル化がより完全になりました。ペプチドマップの分析中，一次スペクトルと二次スペクトルの組み合わせ解析による，サンプル内で発生している翻訳後修飾を発見できるだけでなく，変更サイト情報も決定できます，ルーレット くじ発現の全体的な理解を得るために。

ルーレット くじX の最新リリース高分解能質量ルーレット くじ計 ZenoTOFTM 7600 システムZeno™ トラップ (ゼノ トラップ) テクノロジーを採用，直交 TOF テクノロジーの従来のデューティ サイクルの課題を克服，最大 20 倍の感度を提供，特に EAD の断片化モード，電子エネルギーを調整して断片化パターンを変更する，さまざまな種類の化合物から新しい構造情報を抽出して定量化できる。ルーレット くじ のカプシドタンパク質の特性評価において，EAD モードによるペプチド マッピング分析，レベル 1 のカバレッジは 100% に達する可能性があります，二次確認による配列カバレッジが 95% を超えています。

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ダナハー ルーレット くじ サイエンス 徐 玲麗:

ルーレット くじ 検出におけるキャピラリー電気泳動の応用

ルーレット くじラリー電気泳動一般的に使用される生物医薬品の特性評価および分析ツールとして，モノクローナル抗体の純度および電荷の不均一性の検出に広く成熟して使用されています。SCIEX は、核酸およびウイルス ベクターの検出におけるキャピラリー電気泳動ベースの PA 800 Plus 医薬品分析システムのアプリケーションも開発しました。AAV は通常、3 つのプラスミドの同時トランスフェクションによって調製されます，プラスミド構築から下流精製まで，PA 800 Plus はプラスミドのトポロジー構造解析を実行できます、AAV カプシドタンパク質純度分析、AAV パッケージング ゲノムの完全性分析，ルーレット くじ等電点検出、宿主細胞内の残存DNAの断片分布解析などのさまざまな用途。

PA 800 ルーレット くじスレーザー誘起蛍光検出法の使用，ルーレット くじ 3 つのトポロジーの効率的な分離，超螺旋構造の割合を正確に計算できます，この方法は2020年中央検査院の基準改善プロジェクトに含まれています，2021年に国家共同検証を完了。

ルーレット くじ純度試験，さまざまな血清型に応じて CE-SDS サンプル バッファーの割合を最適化する必要がある，標識色素などのインキュベーション時間，最良の結果を得るために。ピリオド，さまざまな条件での電気泳動検出結果を示します，ユーザーがこの方法をよりよく理解し、使用できるようにするため。また，SCIEX の最新リリースBioPhase 8800 新世代マルチチャンネル ルーレット くじラリー電気泳動システム，8 つのサンプルを同時に検出可能，実験的な最適化の時間を短縮できるだけでなく，結果の再現性、ルーレット くじ による結果の安定性と一貫性により、メソッドの移行が容易になります。

宿主ルーレット くじ残留 DNA (HCD) の断片分布解析，PA 800 ルーレット くじスルーレット くじザー誘起蛍光検出法の使用，核酸断片検出の感度を大幅に向上させることができます。リアルタイム PCR との比較，PA 800 Plus はサンプル増幅を必要としません，より現実的かつ包括的な HCD 分布情報を取得できます。

チャンルーレット くじについて

Chang Development は、昌平区政府によって設立されたワンストップの産業環境投資および運営ルーレット くじットフォームです，何年にもわたって，医療および健康業界の詳細なレイアウト，計測器、機器、試験サービス用の共有プラットフォームを作成、細胞治療および遺伝子治療のための小規模/パイロット プラットフォーム、第三者の医療検査機関、医療機器 CMO やテーマ別医療・健康工業団地などの複数の専門サービス プラットフォーム - 昌平ライフバレー産業基地。2021 年末，Chang Development は中関村ライフ サイエンス パークを正式に管理、運営ルーレット くじいます，ライフ サイエンスの分野で高品質を生み出すために協力ルーレット くじください、国際産業エコシステム，産業情報およびリソース共有プラットフォームの構築，ウィル・グローバル・キャピタル、才能、テクノロジーと他の産業要素の科学的組み合わせ，公園の産業スペース収容力の向上に努める，公共サービスの多様な供給の実現，革新的な成果の現場変革を保証します。

ルーレット くじについて

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HiBio・イノベーション アクセラレーション キャンプは、Chang Development と多くの有名な投資機関とのコラボレーションです、業界団体、専門家、メディアなどが作成したスキル トレーニング ルーレット くじットフォーム，前臨床研究の構築、プロセス技術開発、登録、臨床試験、投資および財務管理、組織開発管理およびその他のコース システム。企業向け、科学研究所、独自のイノベーションを推進する大学およびその他の機関、科学技術の成果の変革、製品の研究開発、生産と発売に関ルーレット くじフルサイクルの成長加速サービスを提供，技術革新を促進する。現在，9 セッションが開催されました，800 社以上の企業がイベントに参加，加速キャンプ活動業界の 300 以上の企業のエコロジカル リンク。