ルーレット チップ

2020 年 8 月 26 日,Chang Development が構築した登録者システムに基づく北京初のルーレット チップが正式に発表されます。100 以上の政府機関、医療機器協会組織、投資家と業界専門家が集結，業界の新しいビジネス形態と開発トレンドについて話しましょう。

ルーレット チップ産業には薬が関係しています、デバイス、エレクトロニクスなどの複数の業界の徹底的な統合，それは学際的なものです、知識と資本を大量に消費するハイテク産業，製品には高度な技術的内容が含まれているため、莫大な利益，科学技術立国となった、大規模多国籍企業間の圧倒的な競争の激化。

ルーレット チップにより産業化プロセスが短縮される

近年，我が国は常に国内ルーレット チップの革新を奨励してきましたが，ただし、製品登録と製品ライセンスの長期にわたる「バンドル」のため，生産要素の合理的な配分が大幅に制限される。関連データによると，国内のルーレット チップ会社 4 社について.50,000，そのうちの 90% 以上が中小規模の新興企業です，年間生産額が1億元を超える企業は500社未満。これは、ルーレット チップ会社の開発の初期段階における限られた資金を反映しています、生産能力不足などの問題。国内で MAH 政策が発表されるまで、北京で正式に発売，これらは強力な研究開発能力を持っています、コア技術と製品ニーズを持つ革新的な企業，一部のリンクを認定されたサードパーティ プラットフォームに直接委託することで実行できます，製品発売サイクルの短縮，変換コストを削減。

Changfa Development が作成したルーレット チップは、これらのリンクの一部を対象としています，専門的で効率的なチームを結成することによって，委託プロデューサーとして，集中プラットフォームでの登録者の製品のアウトソーシング生産のためのコンプライアンス計画を医療機器登録者に提供する、受託設計開発、医療機器のサンプルと製品の製造、製品プロセスの検証と研究実験を完了するために登録者を支援、証明書取得後の安心な本番ライセンス延長サービスなどのワンストップサービス，「登録＋生産」の地域を越えた産業チェーンにおけるイノベーションの実現，企業が製品導入プロセスを迅速に実現できるよう支援。

ルーレット チップ会社がシステムを深く理解できるようにするため，午前中の特別登録者システム研修セッション，長科華光総支配人、張文氏、中国PICC損保天津支店国際事業営業部シニアアカウントマネージャーおよび北京製品品質監督検査研究所理化学部門ルーレット チップ部シニアアカウントマネージャーPan Jing氏、医療環境局長のミン・ナン氏がパイロット登録者システムに応募しました、ルーレット チップの主要な技術機器の最初のセットに対する保険補償と、登録者システムに基づく保険保護、および生産環境要件に対する登録者システムの重要性を共有する。

ルーレット チップの開発トレンドについて議論するために著名人が集結

同日の午後，Changfa Medical Devices CMO プラットフォームの立ち上げ式は成功裡に開催されました。王晨光、昌平区科学技術委員会主任、ルーレット チップ常務副会長、Jiang Feng氏、Li Zhaohui、華光認証部長、Yang Ruirong 氏、Yuanyi Capital Partners China Healthcare Investment 50 Forum の現在輪番会長、華光認証副部長、魏志剛氏、王英、長発開発部長、Chanke Huaguang ゼネラルマネージャーの Zhang Wen 氏と 100 名を超える医療機器業界のエリートが会議に出席。

"北京の昌平区生物医学の北部基礎研究開発、南部のハイエンド製造業は空間パターンの構築に重要な役割を果たしている。何年にもわたる建設を経て，昌平区は中関村生命科学公園を中心としています，生物医学関連企業が集まる傾向が形成されている，開発を主導する大手企業のパターンを示します。政府部門は技術革新とサービス システム構築の改善を継続します，ルーレット チップ CMO やその他の技術サービス、公共サービス プラットフォームを開発するために Ruchang の導入を加速，ハイテク企業向けのサービス能力を向上。"昌平区科学技術委員会主任の王晟光氏は講演でこう述べた。

登録者システムは業界に真の利便性と利益をもたらします。Changfa Development のゼネラルマネージャー、Wang Ying 氏は言いました，ワンストップの産業生態プラットフォームとしてのChang Development，医療および健康業界の詳細なレイアウト，過去数年間，機器、機器、試験サービスの共有プラットフォームを作成、細胞治療および遺伝子治療のための小規模/パイロット プラットフォーム、第三者の医療検査機関，生物医学 CMO/CDMO など、複数のプロフェッショナル サービス プラットフォームの確立を準備中，今回発表されたルーレット チッププラットフォームは、医療および健康エコシステムの発展の重要な部分を担う。今後の開発も親資金をフル活用します、協力基金は、プラットフォーム上の高品質企業の科学技術成果の革新と変革の支援に重点を置きます。

Changke Huaguang のゼネラルマネージャー、Zhang Wenze 氏は、ルーレット チップの市場アクセスプロセスを入り口として分析しました。"登録者と協力して，市場アクセス時間、手数料と審査時間が大幅に短縮されます。価値曲線の観点から，CMO プラットフォームはサンプルから製品までルーレット チップの価値向上期にあります，CMO サービスは重要な役割を果たします。今回構築されたCMOプラットフォームは、研究開発から生産までの5つの技術領域をカバーします，当社は完全な知的財産保護システムも確立しています，登録者が保有する登録証明書の独占性を保証します、委託事業における競争の禁止と委託者が所有する知的財産権の独自性を遵守します。”

「中国の医療機器産業は世界の医療機器市場とますます密接な関係になるだろう，中国の医療機器製品のローエンド製品からハイエンド製品への変革を促進する重要な結節点でもあります。医療機器の急速な発展を促進するには、優れた政策を最大限に活用する必要があります、オープンな態度でパートナーに接する，同時に、国際的な観点から独自の発展を検討。Changfang Development などの国有プラットフォームから医療機器 CMO などのサードパーティ サービスを作成，それは間違いなく、強い信頼性と豊富な資源を意味します，すべての当事者が手を組むことを願っています，さまざまなノードで統合し、有利な環境で着実に前進。」ルーレット チップの執行副社長、Jiang Feng氏は述べた。

現在，現代医学は早期発見に向けて加速、正確な定量的診断、微小侵襲治療、個別の診断と治療、インテリジェント サービスの開発とその他の方向，ルーレット チップ分野における革新的な開発に対する新たな要求を継続的に提示。Huaguang 認定部長、Li Zhaohui 氏は述べました，サードパーティ サービス代理店としての華光認定，標準とシステムを中核として、ルーレット チップ業界の企業にサービスを提供することに尽力します，サービス分野では CMO プラットフォームと多くのビジネス補完性があります。Huaguang 認定は将来的に CMO プラットフォームと合わせて検討されます，ルーレット チップ会社にさまざまな詳細なサービスを提供，クライアントの品質を管理，市場主体に強固な保護を提供。

最終，Yuanyi Capital Partners より、楊瑞龍氏、50人からなる中国ヘルスケア投資フォーラムの現在輪番会長，華光認証副部長の魏志剛氏が業界ディスカッションに参加するよう招待されました，そして中国のルーレット チップ産業の発展状況について、開発の機会と価値ある投資の選択肢に関する詳細な意見交換と議論。

Yuanyi Capital の創設パートナー、50 人のメンバーからなる中国医療投資フォーラムの現在輪番会長である楊瑞龍氏は、デジタル化が医療イノベーションに多大な利益をもたらしたと信じています，人、医療製品、医療プロセスが再定義される，これにより、間違いなく管理効率とサービス品質が向上します，私たちはルーレット チップ分野のデジタルトレンドをいち早く掴まなければなりません。

Huaguang Certification 副部長の Wei Zhigang 氏は次のように述べています，国家政策、地方自治体のサポート、産業発展，技術アップグレードやその他のシリーズにより、ルーレット チップのイノベーションの速度が促進されました。登録者システムの誕生と発展，企業向け、組織と業界はさらなる利益をもたらします，ルーレット チップ業界にさらなる活力をもたらす。

誰もが知っています，ルーレット チップ製品の設計と開発、検証、登録、許可、本番環境への起動、販売プロセス全体に厳格な管理システムがあります。ルーレット チップ登録者システムの完全導入と長発ルーレット チップCMOプラットフォームの成熟した運用により，研究開発のイノベーションを促進します、計画生産の合理的な配分とその他の要素，ルーレット チップ業界のイノベーションと開発の活力を刺激する。理解した通り，今日，北京四川斉技術有限公司、北京国克栄志生物技術有限公司、Huazhi Minimally Invasive Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. がプラットフォームへの参入を発表，最初の登録者として、私たちはプラットフォームを使用して科学的および技術的成果を変革するための新しいモデルを共同で探索します。