「競輪 ルーレット登録・届出管理措置」を公開,高品質産業の発展は新たな段階に入りました
時間: 2021-09-08
最近,「競輪 ルーレット監督管理に関する規則」の新版の施行に伴い,競輪 ルーレット登録と届出を規制するため,競輪 ルーレット安全性を確保する、効果的で品質管理可能,国家市場監督管理総局は「競輪 ルーレット登録および届出の管理に関する措置」(以下「措置」という)を正式に発表,競輪 ルーレット登録と提出、特別な登録手順、変更登録と更新登録、医療機器登録、勤務時間、監督と管理、法的責任およびその他の側面について明確な規定を設ける,2021 年 10 月 1 日から発効。
仕様をクリア
業界の質の高い発展を確保する
01 競輪 ルーレット者の主な責任を明確にする
「措置」により医療機器登録者が明確化される、出願人の主な責任,医療機器登録者、申請者は競輪 ルーレットライフサイクル全体の品質管理を強化する必要があります,開発、生産、作戦、使用プロセス全体における競輪 ルーレット安全性、法律に従って有効性と品質管理に責任を負います。
02 競輪 ルーレット登録規制を明確にする
革新的な製品登録プロセス中、優先登録手順、緊急登録手順の説明,我が国の競輪 ルーレット登録と届出に関する規則と規制をさらに改善する。
製品開発:競輪 ルーレット開発はリスク管理原則に従う必要があります,製品の利点が日常使用におけるリスクを上回ることを確認します。申請者、申請当事者は、登録または申請を申請する競輪 ルーレット製品要件を準備するものとします。医療機器開発,競輪 ルーレット非臨床研究は、製品の適用範囲と技術的特性に基づいて実施される必要があります。
臨床評価:特別な状況を除く,競輪 ルーレット製品登録、記録,臨床評価を実行する必要があります。
競輪 ルーレットシステムの検証:輸入カテゴリー II の国家局機器評価センター、クラス III 競輪 ルーレット技術審査を実施する場合,品質マネジメントシステムの検証が必要と考えている方,関連要件に従って検証を行うよう国家局試験検査センターに通知。
製品競輪 ルーレット:申請者が競輪 ルーレット登録申請書を提出,オンライン登録申請およびその他のチャネルを通じて、関連する登録申請資料を医薬品規制部門に提出する。
03 競輪 ルーレット研究とイノベーションを奨励する
「対策」が指摘されました,国家食品医薬品局は臨床的に緊急の競輪 ルーレット優先承認を実施します,革新的な医療機器に対する特別承認,競輪 ルーレット研究と革新を奨励する,医療機器産業の質の高い発展を促進する。
製薬および健康競輪 ルーレットに深く携わっている
競輪 ルーレット開発エコロジーの最適化
競輪 ルーレットおよび健康産業は、我が国における戦略的新興産業の発展の重要な方向性です,以前,北京は、競輪 ルーレットと健康に関する共同イノベーション行動計画(2021~2023年)を明確に発表,「最先端の技術的ブレークスルーと破壊的技術革新プロジェクトの育成における昌平区の役割を活用する」。昌平区は「2区」建設の機会を捉えている,世界をリードする「ライフバレー」の建設を加速,北京の競輪 ルーレット・健康産業の発展のために「核爆発点」を作り出す。
昌平区のワンストップ産業環境投資および運営プラットフォームとしての昌開発,長年にわたる医療および健康業界の詳細なレイアウト。競輪 ルーレット分野,長発医療機器 CMO プラットフォームは、北京の登録者システムに基づく初のワンストップ医療機器成果変革プラットフォームです,登録者にフルチェーンの医療機器販売承認サービスを提供できる,登録者の遵守を支援、早い、医療機器製品の市場アクセスプロセスを低コストで促進する,「登録 + 生産」の地域を越えた産業チェーンにおけるイノベーションの実現,高精度の競輪 ルーレット結果の急速な変革を促進する;チャンピオン・バイオ・チャンピング・ライフ・バレー産業基地は新薬の創出に注力、バイオテクノロジー、精密医療、ハイエンド医療機器およびその他の分野,国内外の大手企業の主要な成果の変革を実現できます、大ヒット商品の商品化。
また,長発は、最先端の精密競輪 ルーレットイノベーション インキュベーション スペースである国際精密競輪 ルーレットイノベーション センターも設立しました、第三者検査機関長科医学研究所、将来のライフ サイエンスの成果 イノベーション ハイランド インターナショナル プレシジョン メディシン アクセラレーション センターおよびその他のプロフェッショナル サービス プラットフォーム,複数の競輪 ルーレットおよび健康工業団地が同時に展開されています,多様な産業空間を提供,産業同盟の構築、HIBIO・イノベーション加速キャンプを構築する,企業が公園内でのインキュベーションを完了するのを支援、工業化の全プロセスを加速する。
産業資本のレベル,Chang Development が 3 つの主要なファンド オブ ファンズと直接投資ファンドを通過,17 の高品質競輪 ルーレット投資ファンドと協力,現在、260 社以上の競輪 ルーレット・健康関連企業に投資しています,投資額は 100 億を超えます。アイボメディカルの支援に成功しました、ヌオチェン・ジェンファ、将軍の息子、サニー ノボと他の多くの競輪 ルーレットおよび健康関連企業が上場,業界の急速な発展を強力にサポートします。