ねるねるねるね ルーレット

最近，新たに改正された「ねるねるねるね ルーレット監督管理規則」（以下「規則」という）が正式に施行される。新バージョンの「規制」はねるねるねるね ルーレットイノベーションを対象としたものです、革新的なねるねるねるね ルーレット臨床試験を実施する医療機関をサポート、登録者システムの導入を促進する、全方位的なサポートを提供するための緊急用医療機器システムを確立する，産業の発展は朗報を歓迎します。長発医療機器 CMO プラットフォームは、北京の MAH システムに基づく最初の革新的なプラットフォーム，ねるねるねるね ルーレット革新的な開発と科学技術の成果の変革を強力にサポートします，同時に，北京の特定カテゴリ III 無菌製品のプラットフォームとサービス登録会社が共同申請，ねるねるねるね ルーレット。

イノベーションを奨励し、質の高い産業発展を促進する

報告されています，6 月 1 日から，医療機器登録証明書を保有している企業、または第 1 種ねるねるねるね ルーレット申請を行っている企業、医療機器研究開発機関，新しい「規制」の規定に従う必要があります，それぞれ実施された医療機器登録者、出願人の義務，ねるねるねるね ルーレットライフサイクル品質管理の強化，開発、生産、作戦、使用プロセス全体におけるねるねるねるね ルーレット安全性、法律に従って有効性について責任を負います。

「規制」は「地方分権化、規制、サービス」の改革要件を実装する，登録プロセスを最適化する、登録効率の向上、情報提出の実施、科学的に設定された臨床評価要件、臨床試験の拡大が許可される、医療機関に臨床試験の実施を奨励する、ねるねるねるね ルーレット監督管理の情報化構築の強化。同時に，「イノベーション」を重要な位置に置く，また強調: 州が医療機器業界の計画と政策を策定する，ねるねるねるね ルーレットイノベーションを開発の優先事項に組み込む，革新的なねるねるねるね ルーレット優先審査と承認，革新的なねるねるねるね ルーレット臨床推進と使用をサポート，医療機器産業の質の高い発展を促進する。

イノベーション成果の変革を支援

長発医療機器 CMO プラットフォームは、登録者に医療機器販売承認のためのフルチェーン サービスを提供する北京初の革新的なプラットフォームです，医療機器登録者に、一元化されたプラットフォームでの登録者の製品のアウトソーシング生産に関するコンプライアンス計画を提供する、受託設計および開発、ねるねるねるね ルーレットサンプルと製品の製造、製品プロセスの検証と研究実験を完了するために登録者を支援、証明書取得後の安心な本番ライセンス延長サービスなどのワンストップサービス，「登録 + 生産」の地域を越えた産業チェーンにおけるイノベーションの実現，初期の設計開発から商業生産までねるねるねるね ルーレットニーズを満たすことができます。登録者と、規制当局とサードパーティが低コストで連携、早い、規制に準拠してねるねるねるね ルーレットイノベーション成果の変革を促進する，企業が製品実装プロセスを迅速に実現できるよう支援。

報告されています，2020 年 7 月 1 日に発行された「ねるねるねるね ルーレット登録制度の試行作業の実施に関する北京市食品医薬品局の通知（暫定）」の文書要件による，登録者と受託者は、北京ねるねるねるね ルーレット登録パイロット作業に関する書面による意見を取得する必要があります。受託者としてのプラットフォーム，北京の特定クラス III 無菌製品のサービス登録者と共同で申請，ねるねるねるね ルーレット。

未来，新しい「規制」の施行に伴い，ねるねるねるね ルーレットCMOプラットフォーム（運営会社：長科華光）と登録会社との連携がさらに強力なサポートを受けています，登録者と一緒になります，補足リソース，分業と協力，テクノロジーの実装と変革の促進，製品発売プロセスを加速する。