ルーレット 戦略

最近，新たに改正された「ルーレット 戦略監督管理規則」（以下「規則」という）が正式に施行される。新バージョンの「規制」はルーレット 戦略革新を提供します、革新的なルーレット 戦略臨床試験を実施する医療機関をサポート、登録者システムの導入を促進する、全方位的なサポートを提供するための救急医療機器システムを確立する，業界の発展は朗報を歓迎します。長発医療機器ルーレット 戦略ルーレット 戦略は北京初マーシステム下の革新的なプラットフォーム，ルーレット 戦略革新的な開発と科学技術の成果の変革に強力なサポートを提供します，同時に，プラットフォームとサービスを提供する北京の特定クラス III 無菌製品の登録者が共同申請，ルーレット 戦略。

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イノベーションを奨励し、質の高いルーレット 戦略の発展を促進する

報告によると6月1その日から始まる，ルーレット 戦略登録証明書を保有している企業、またはクラス I ルーレット 戦略を申請している企業、ルーレット 戦略研究開発機関，新しい「規制」の規定に従う必要があります，それぞれ医療機器登録者を実施中、出願人の義務，ルーレット 戦略ライフサイクル品質管理の強化，開発する、生産、作戦、使用プロセス全体におけるルーレット 戦略安全性、法律に従って有効性について責任を負います。

規制の施行“制御サービスの委任”改革要件，登録プロセスを最適化する、登録効率の向上、情報提出の実施、科学的に設定された臨床評価要件、臨床試験の延長が許可される、医療機関に臨床試験の実施を奨励する、ルーレット 戦略監督管理の情報化構築の強化。同時に、そうする“ルーレット 戦略”重要な位置に置きます，また強調: 国家が医療機器産業の計画と政策を策定する，ルーレット 戦略イノベーションを開発の優先事項に組み込む，革新的なルーレット 戦略優先審査と承認，革新的なルーレット 戦略臨床推進と使用をサポート，医療機器産業の質の高い発展を促進する。

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イノベーション成果の変革を支援

長発ルーレット 戦略ルーレット 戦略このプラットフォームは、ルーレット 戦略販売承認のためのフルチェーン サービスを登録者に提供する北京初の革新的なプラットフォームです，集中プラットフォームでの登録製品のアウトソーシング生産のためのコンプライアンス計画を医療機器登録者に提供、受託設計および開発、ルーレット 戦略サンプルと製品の製造、登録者が製品プロセスの検証と研究実験を完了できるよう支援、証明書取得後の安心な本番ライセンス延長サービスなどのワンストップサービス，実装“ルーレット 戦略+生産”地域を越えた産業チェーンにおけるイノベーション，初期の設計および開発から商業生産まで、ルーレット 戦略ニーズを満たすことができます。登録者と、規制当局とサードパーティが低コストで連携、早い、規制に準拠してルーレット 戦略イノベーション成果の変革を促進する，企業が製品導入プロセスを迅速に実現できるよう支援。

によると報告されています2020年7月1本日発行された「ルーレット 戦略登録制度の試行作業に関する北京市食品医薬品局の通知（暫定）」の文書要件，登録者と受託者は、北京ルーレット 戦略登録パイロット作業に関する書面による意見を取得する必要があります。受託者としてのプラットフォーム，北京の特定クラス III 無菌製品のサービス登録者と共同で申請，ルーレット 戦略。

将来的には、新しい「規制」の施行に伴い、ルーレット 戦略もルーレット 戦略プラットフォーム（運営会社：長科華光）とルーレット 戦略の協力はさらに強力なサポートを受けています，ルーレット 戦略と一緒になります，補足リソース，分業と協力，テクノロジーの実装と変革の促進，製品発売のプロセスを加速する。