ルーレット メダル

最近，北京科学技術委員会、中関村管理委員会は「2022年概念実証ルーレット メダル建設プロジェクト支援リスト」を発表，合計 12 社が概念実証ルーレット メダルの最初のバッチを確立することを承認，企業ユニットが 5 つあります，長発医療機器CMOルーレット メダル（運営会社：長科華光）が「革新的医療機器コンセプト検証ルーレット メダル」に選ばれました，北京における概念実証ルーレット メダルの最初のバッチとなる。

医療機器販売承認のためのフルチェーンサービスを登録者に提供する北京初の革新的なルーレット メダルとして - Changfa Medical Device CMO Platform (運営会社: Changke Huaguang)，医療機器登録者に、集中ルーレット メダルでの登録者の製品のアウトソーシング生産に関するコンプライアンス計画を提供する、受託設計および開発、医療機器のサンプルと製品の製造、製品プロセスの検証と研究実験を完了するために登録者を支援、証明書取得後の安心な本番ライセンス延長サービスなどのワンストップサービス，「登録＋生産」の地域を越えた産業チェーンにおけるイノベーションの実現，初期の設計および開発から商業生産まで、医療機器のニーズを満たすことができます。登録者と、規制当局とサードパーティが協力して研究開発コストと生産コストを節約、市場アクセス時間の短縮、医療機器の成果が変化するリスクを軽減する，ビジネスを支援、医療機関、科学研究機関などが製品のランディングプロセスを迅速に実現。現在、10社以上の革新的な医療機器会社と委託研究開発契約を結んでいます、委託生産契約，医療機器のイノベーション成果の製品導入作業を実施する。中国医学アカデミーおよび北京連合医科大学病院と協力、北京小児病院、清華大学などが複数のプロジェクトで概念実証作業を実施中。

ルーレット メダルは専門チームを設立しました，「医療機器の適正製造基準」の要件に準拠した受動機器を構築、アクティブ機器および診断試薬の受託研究開発、委託生産、委託販売のサービスの流れ，「ソフトウェア」および「ハードウェア」サービス プロセスを構築しました，ハードウェアとソフトウェアを組み合わせたオープンな医療機器トラスト サービスを提供，科学研究とイノベーションの促進。現在、中国 (北京) 自由貿易試験区における医療・健康企業の研究開発、イノベーション、業績変革のためのプロフェッショナル サービス ルーレット メダルとなっています、「科学技術中国」イノベーション拠点（産学研究協力部門）、北京国一華光認証有限公司研修拠点等。

承認された「革新的な医療機器コンセプト検証ルーレット メダル」の最初のバッチの 1 つとして，ルーレット メダルは、独自の特性に合わせてパーソナライズされたソリューションを提供します，科学的および技術的成果の評価を提供する、技術的な実現可能性の分析、エンジニアリング プロトタイプ開発、少量の試作、デモライン建設を含むフルチェーン サービス，技術の成熟度と顧客市場の成熟度を組み合わせた科学技術成果変革評価サービス システムを確立します，北京、天津、河北省の初期の革新的な医療機器の概念実証を共同で実施することを楽しみにしています，科学技術の成果を変革するための「重要なマイル」を切り開く。