フロントライン ルーレット

医療機器登録者システムの試験運用以来，医療機器の変革と導入を大幅に促進，そして医療機器受託製造組織(CMO/CDMO)の勃発を引き起こした。統計によると，我が国の医療機器産業の市場規模は、2006年の434億元から2018年には5,304億元まで成長しました，平均年間複合成長率は 20% を超えます，2024 年には 7,000 億元を超えると見込まれています，業界の複合成長率は今後 10 年間で 10% を超える見込み，業界は黄金の発展期に入る。「唯一の国営企業として」，長発フロントライン ルーレットは目覚ましい成果を達成しました，明らかな先行者利益......”

前号の復習，Changfa Medical Device CMO Platform (Beijing Changke Huaguang Technology Co., Ltd.) のゼネラルマネージャーである Zhang Wen が、一連のフロントライン ルーレットの価値と利点を全員に理解してもらいます，ソチャン開発医療機器のCMOプラットフォームは今後どのように「個性」を発揮していくのか？登録者として獲得できる保険ボーナスは何ですか？この号では、業界関係者が引き続きあらゆる人のために業界を探索していきます，答えを探しています。

// チャン・ウェン

● Changfa Medical Devices フロントライン ルーレット Platform ゼネラルマネージャー (Beijing Changke Huaguang Technology Co., Ltd.)

● 上場企業 3 社および認証機関に勤務，16 年のフロントライン ルーレットでの勤務経験

● 2017 年以降のフロントライン ルーレットに注目，北京、天津、河北省の複数のパイロット プロジェクトに参加

フロントライン ルーレット登録者システムは、2017 年末に上海自由貿易区で初めて試験運用されて以来、業界関係者から大きな注目を集めています。2020 年 12 月 21 日，国務院常務会議は「フロントライン ルーレットの監督管理に関する条例（改訂草案）」を検討し承認しました，フロントライン ルーレット登録者制度は、各地のパイロットプロジェクトで蓄積された経験を吸収します，基本システムとしての最上位計画を完了する。暖かい政策の風が吹いています，「バンドル」モードを解除，フロントライン ルーレットの製品登録と製造ライセンスの「分離」を実現。

「以前は、生産と登録の 2 つの主題がバンドルされていました，現在、フロントライン ルーレットによりイノベーションと生産が分離されています，簡単そうですね，実際、これは監視方法の革新です，リソース割り当ての最適化に役立つ，産業革新の活力を刺激する」，張文碩。

この状況では，フロントライン ルーレットの研究開発企業とフロントライン ルーレット業界全体，登録者システムから得られるメリット？

フロントライン ルーレットシステム リリース ボーナス

製薬イノベーションに活力を注入

政策配当が産業の活力を刺激する，登録者制度のもと、フロントライン ルーレット業界の革新的な活力が今後も発信されます。

登録者システムはフロントライン ルーレット業界チェーンを詳細に分割します，企業がそれぞれのイノベーションと技術的優位性を活用できるようにする，最適な市場効率とコストで産業サプライ チェーンを形成。

研究開発企業向け，研究開発に集中できるようになります、革新的な製品を柔軟かつ迅速に作成、製品の発売を加速する。「大量生産により生産コストを削減できる、生産能力を拡大，新製品やイノベーション能力を持つ企業にとってはさらに強力です，企業の競争力を強化する，市場全体の促進にフロントライン ルーレットスの効果がある，最終的に患者に利益をもたらす」，張文は言った。

政策により、企業は水平的な競争から競争内での協力を求める方向に変わりました，フロントライン ルーレットも協力モデルをより多様化します。CMO プラットフォームは生産における品質と効率の向上に重点を置いています，これは新興研究開発会社が限られた資金から抜け出すのに役立ちます、コンプライアンス、生産要員不足のジレンマに大きな助け。

"新製品市場参入段階中，フロントライン ルーレットのプロフェッショナリズムを活用，迅速に変換する能力，これもこの共同生産方法のおかげです，時間と試行錯誤のコストを削減，市場へのアクセスを迅速に獲得します”，張文碩。

業界の全景，登録者システムはフロントライン ルーレット産業の発展にとって重要です，利用可能な資本、起業家、社会資源やその他の人々がより便利にフロントライン ルーレット市場に参入できる，業界規模の拡大に貢献，リソース割り当てを最適化する，産業の発展と新たな業態の形成を促進する，業界の質の高い発展に貢献。また，このシステムは国際的に認められた規則に準拠しています，我が国のフロントライン ルーレット産業を世界市場に統合するのにより有利です。

長発 フロントライン ルーレット

科学技術成果の革新と変革の促進

北京・天津・河北地域初の医療機器CMOプラットフォームとして，長発フロントライン ルーレットは資金を裏付けています、テクノロジー、人材などの強力なサポート，私の肩には大きなプレッシャーと責任がのしかかっています，先は長い。「Chang Development は産業サービスにおいて大きな決意を固めました，何らかの生態系も形成されています，CMO プラットフォームは医療機器における Changfa の非常に重要な部分です。」，張文碩。

登録者システムによるボーナス解放中，長発フロントライン ルーレットは長発の医療および健康産業の生態系の重要な部分を占めています，昌平区政府の立地の利点に頼る，委託されたプロデューサーとして，医療機器登録者にワンストップ サービスを提供，「登録＋生産」の地域を越えた産業チェーン革新の実現，「長発フロントライン ルーレットは動物実験を実施可能、登録サービス、テスト サービスを含むチェーン全体，契約により接続されています，各リンクの最終実装を実現できる，プロの人にプロの仕事をさせることで，効率の向上」，張文は言った。

近年，昌平区の製薬・健康産業は発展の勢いが強い，強力な独立したイノベーション能力を持つトップの科学研究機関と主要企業の集まり，北京の医療・健康産業における研究開発とイノベーションの最前線となっている。"将来的には，長発はフロントライン ルーレットを含む完全な健康生態チェーンも形成する，昌平区の医療・健康産業の発展に向けてさまざまな支援を提供する，そしてこれらの企業に貢献します」，張文は言った。

Changfa のような国営プラットフォームがフロントライン ルーレットを構築，それは間違いなく、強い信頼性と豊富な資源を意味します。今後の開発も親資金をフル活用します、直接投資基金、協力基金は、高品質企業の科学技術成果の革新的な変革を支援することに重点を置いています，あらゆる関係者と協力して、有利な環境で着実に前進。

長発 フロントライン ルーレットのアップグレード

将来の傾向は長期的にはフロントライン ルーレットスになるでしょう

中国のフロントライン ルーレット産業の発展は最良の時代を迎えるでしょう。

フロントライン ルーレット登録者システムの包括的な導入と長発フロントライン ルーレットCMOプラットフォームの成熟した運用，フロントライン ルーレット産業の発展を促進するエンジン。

Changfa Medical Device フロントライン ルーレットは今後もアップグレードされ続けます，「一般的な観点から，プラットフォームの委託生産能力を向上させる必要があります，一部の製品を迅速かつ準拠して次のノードにプッシュ，進捗状況に応じていくつかのパイロット プロジェクトを推進します。”，張文碩。

「ハードウェアの側面から，フロントライン ルーレットのニーズにもお応えします，投資を増やし続ける。確立段階中，おそらく約 2,000 万元を投資しました，今年も引き続き 1,000 万元以上を投資します；ソフトウェア内，品質システムも改善します、サービス プロセス、契約履行など多くの面でアップグレード中」，張文は言った。

登録者システムの試験運用開始は、中国のフロントライン ルーレット産業の発展における変革期と一致します。業界の内部発展要因の推進力と外部の行政システム改革の要求は、まさに重なり合った効果を生み出す権利を持っています。革新的な将来のフロントライン ルーレット製品の発売加速を促進するだけではありません，製品の品質と安全性を安定させ、業界のリソース配分を最適化する。

政策と産業の両輪によって推進される，医療機器登録者システムとフロントライン ルーレットは医療機器業界に大きな影響を与えると信じています，この強みは、将来の医療機器市場に非常に幅広い展望をもたらすでしょう。

スパイシーな記事とスパイシーな回答

Q1 多くの企業は現在様子見の姿勢をとっている，これは Changfa のフロントライン ルーレットにどのような影響を及ぼしますか？

チャン・ウェン:最初，前のシステムは長年にわたって導入されてきました，誰もが実用化するために独自の工場を建設するというイデオロギー的な慣性を持っています，独自の工場を建てることを考えてください，知的財産権は漏洩しません。私たちが連絡を取った顧客の中には、すでに独自の工場を建設している人もいます，新旧モデル間の変換には手続きが必要だと思います，試験運用の深化と関連政策の継続的な実施により，様子見の姿勢をとっているフロントライン ルーレットの態度変容が加速する。

Q2 フロントライン ルーレットは資産重視のモデル，資金活用の効率化や資金回収期間の短縮も検討中，プラットフォームに圧力がかかっていますか？

チャン・ウェン:まずその価値を確認する必要があります，価値がある場合にのみ利益が得られます，プロジェクトが一定の数に達すると利益が発生します。ただし、利益制限は管理する必要があります，制度改革の最大の受益者は受託者ではないから，しかし登録者，フロントライン ルーレットは登録者と調和して共存する必要があります。

Q3 長発フロントライン ルーレットCMOプラットフォームの最大の利点は国有の背景と遺伝子ですか？

チャン・ウェン:Changfa Medical Equipment フロントライン ルーレット Platform の最大の利点は、会社の性質に加えて、国有資産の背景であることです，当社のプロフェッショナルなサービス能力、オープン性の点でも差別化された利点があります。

Q4 このフロントライン ルーレットの責任者として，今一番難しい問題は何ですか？解決方法？

チャン・ウェン:フロントライン ルーレットが確立されてから短期間，さらに疫病の影響もある，人と人との距離を広げる，将来的には、社内サービス機能をさらに向上させていきます。

Q5 現在、全国の 22 の省と市が登録パイロット システムを導入しています，他の都市と比べて、北京のフロントライン ルーレットの利点は何だと思いますか?？

チャン・ウェン:国家科学技術イノベーションセンターとフロントライン ルーレット初の北京，昌平区で現在実施中の2地区の建設を含む，したがって、革新的な生産において有利です；2番目の北京は大規模な試験プロジェクトを正式に開始，他の多くの州と比べて一歩先を行く；第三の北京は国家食品医薬品局の所在地，高リスク製品の承認用，地の利もある。一般的に，ポリシー内、承認、リソース、才能とその他多くの側面，北京には大きな利点があります。

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