Changfa Ecological Enterprise Huaxia Yingtai ルーレット 回し方 は第 I 相臨床試験の開始と最初の登録を完了しました
時間: 2022-12-10
2022 年 12 月 5 日,中国英台が発表,同社が独自にルーレット 回し方したデュアルターゲット CD19/CD20 STAR-T 候補製品ルーレット 回し方細胞注射の中国第 I 相臨床試験が北京大学癌病院で完了しました最初の被験者はインルーレット 回し方ームドコンセントに署名しました。
この第 I 相臨床ルーレット 回し方は、北京大学癌病院の Song Yuqin 副院長が主導し、謝燕院長が議長を務めます,ルーレット 回し方の主な目的は、再発/難治性 B 細胞非ホジキンリンパ腫 (B-NHL) の治療における HXYT-001 細胞注射の安全性を評価することです、許容範囲,そして第 II 相推奨用量 (RP2D) を決定します;ルーレット 回し方の第二の目的は、再発/難治性B-NHLの治療におけるHXYT-001細胞注射の予備的な有効性を評価することです,HXYT-001 の薬物動態 (PK)/薬力学 (PD) 特性および免疫原性を評価する。
ルーレット 回し方xia Yingtai の CEO、潘國華博士は次のように述べています。
「HXYT-001 は第 I 相臨床試験における最初の被験者登録を完了しました,同社の最初の登録臨床プロジェクトに登録された最初の被験者でもあります,中国英台にとって二重のマイルストーンの重要性。2021 年 6 月の EHA カンファレンスで発表された医師主導の臨床試験データ,HXYT-001 の潜在的な治療効果と良好な安全性プロファイルを示す。次の登録臨床試験中,再発/難治性 B-NHL の治療における HXYT-001 の安全性と有効性をさらに調査していきます。クラス最高の製品となる可能性のある HXYT-001 のルーレット 回し方の前向きな進歩を楽しみにしています,大多数のリンパ腫患者にできるだけ早く利益をもたらす。”
華夏英台の創設者である林新教授は次のように述べています。
「Huaxia Yingtai は設立以来、革新的な T 細胞免疫療法製品の開発に注力してきました。、進行性悪性腫瘍などの満たされていない臨床ニーズの解決に取り組む。CD19/CD20 デュアルターゲット STAR-T の最初の被験者の登録は重要なマイルストーンです,科学的設計による革新的な STAR-T テクノロジー プラットフォームをマーク、技術研究開発へ、製品変革への大きな前進!Huaxia Yingtai が STAR-T テクノロジー プラットフォームを利用してくれることを願っています,ルーレット 回し方,今後さらに多くの新しいターゲットに適用します,世界中の患者に利益をもたらす。”
ルーレット 回し方xia Yingtai の共同創設者、Zhao Xueqiang 博士は次のように述べています。
「HXYT-001 の最初の主題の登録は、STAR-T プラットフォームの最初のデュアルターゲット製品にとって重要なマイルストーンです,技術の研究開発から製品発売の促進まで、さらに一歩進んだことを示しています。会社チームはデュアルターゲット血腫品種に対する STAR-T の工業化を積極的に推進しています,固形腫瘍 STAR-T およびウイルス標的 enTCR-T パイプラインおよび一般的な製品開発にも焦点を当てています。腫瘍学における満たされていない臨床ニーズをターゲットにしたい,ルーレット 回し方,「中国に基づく」をできるだけ早く実現,世界中の患者に利益をもたらす開発ビジョン。”
ルーレット 回し方 について
HXYT-001細胞注射は華夏英台と清華大学によって共同ルーレット 回し方されました革新的な STAR-T テクノロジー プラットフォームでルーレット 回し方された細胞治療薬,CD19 および CD20 を標的とするヒト化抗体を使用した合成 T 細胞受容体および抗原受容体 (STAR) 修飾 T 細胞,主な対象適応症は再発性/難治性 B 細胞非ホジキンリンパ腫 (B-NHL) です。2021 年 6 月,ルーレット 回し方探索的臨床研究データが欧州血液学協会 EHA で初めて発表されました,B-ALL 患者に対する 9 件の探索的臨床試験が完了,ORR が 100% に達しました,レベル 3 以上の CRS および ICANS なし。2022 年 9 月,HXYT-001 細胞注射の臨床試験申請は、国家医薬品局 (NMPA) の医薬品評価センターから暗黙の許可を得ています,再発性/難治性 B 細胞非ホジキンリンパ腫 (B-NHL) の治療用。
華夏英台について
華夏英台は家族ですルーレット 回し方、進行がんなどの満たされていない臨床ニーズの解決に取り組む、世界的な視野を持つ革新的な製薬会社,2018 年 3 月に有名な免疫学者によって設立。同社は 2 つの革新的なテクノロジー プラットフォーム STAR-T と enTCR-T を確立しました,プロセスルーレット 回し方と品質管理のための成熟した工業化プラットフォーム,ターゲットは血腫をカバーするように配置されています、固形腫瘍、ウイルス感染症、その他の疾患向けの豊富な製品パイプライン;10 件を超える登録済みの「ファースト・イン・ヒューマン」臨床研究が開始されました,肯定的な臨床安全性と有効性データを取得,国際学会や雑誌に掲載,複数のプロジェクトが登録臨床研究を積極的に推進しています。会社の使命は「科学に焦点を当てること」です、卓越性を目指して努力、がん患者の痛みを和らげる,できるだけ早く中国に拠点を置く,世界中の患者に利益をもたらす世界的な革新的な細胞免疫療法製品の先駆者でありリーダーです。」。
国際精密医療加速センルーレット 回し方
華夏英台がある国際精密医療加速センターは、長発市の医療および健康レイアウトの重要な部分を占めています,科学研究とイノベーション成果の変革のためのプラットフォームとして、世界的な最先端の細胞および遺伝子治療に焦点を当てています、AI+ 新薬の研究ルーレット 回し方、AI + 補助的な医療指導。同時に,プラットフォームにはGMPパイロットテストが装備されています、QC およびその他の専門的機能モジュール,TCR-T 達成可能、CAR-NK、iNSC (神経誘導多能性幹細胞) や iPSC (誘導多能性幹細胞) などの画期的な治療法の臨床翻訳、パイロット テスト、研究ルーレット 回し方,共同ライフサイエンスの世界的リーダーであるダナハーは、科学研究とイノベーションのための統合された科学ソリューションを提供します,企業が制御可能なコストと時間の下で革新的な医薬品の工業化を迅速に完了できるよう支援。現在,加速センターはベサイホンシェンに落ち着きました、ユファンの生物学、恵新メディカルバレー、Qihengxing およびその他の優れた革新的な企業。