ルーレット 賭博

最近，Zhihui Life Valley 医療健康新時代—2022 Life Valley 産業革新会議開催，昌平ライフバレーの毎年恒例の業界イベントとして，このカンファレンスには国内外の CGT 分野の主要人物が集まりルーレット 賭博。会議には 5 人の専門家が招待されました: 北京和唐盛華医療技術有限公司常務副総経理の江雲氏，Gaobo Medical Group 臨床研究センター副所長、意思決定委員会のメンバー、Tian Zhenglong 氏，サイフ製薬の創設者、会長兼CEO、劉洋氏，Monero Biotech 会長兼 CEO 戴偉国氏，Kerui Biotech 会長兼 CEO、謝興旺氏。彼らが話し合った議題は、細胞治療と遺伝子治療の産業化という革新的な道において、どのようにして業界の頂点を占めるかということでした。

以下は円卓会議の記録です:

パート 1

ホルーレット 賭博の蒋夢暁:

CGT は近年、絶えず革新を続けていルーレット 賭博，特に細胞分野では、多くの製品が市場に出ていルーレット 賭博，あるいは、すでにリストに掲載される予定です，遺伝子治療の分野では、IIT から IND 段階に入りました，以下を共有してください，CGT は、特別なニーズを持つ現在のグループをどのように打開できるか，コストをさらに削減し、国内の価格設定と支払いの問題を解決する方法，本当のことは細胞療法にしましょう，遺伝子治療は将来的には有効です，これは本当に優れた臨床治療法になりました。

戴偉国:

始めましょう，細胞療法の 2 つの主な問題点はコストです。1 つは普遍的，それは自分自身です，自己由来の価格は高い，在庫がありません，制限されたソース。2つ目は血腫，固形腫瘍は治療できません。個人的には価格が高いと思いルーレット 賭博，私は最初にジョンソン・エンド・ジョンソンで多くの分析を行いました，自動化を提案しルーレット 賭博，前の先生が言っていたように、実際の値段は高いです，一般的な量産を採用すべき，生産プロセス中の個別化には非常に費用がかかりルーレット 賭博，私は特に中国に関して多くの分析を行ってきました，主な側面は 3 つありルーレット 賭博:

• 投資に加えてウイルスは高価であり、ウイルスが 3 分の 1 を占めルーレット 賭博。
• 消耗品は比較的高価です，特にルーレット 賭博の細胞が生産するものは国際的な消耗品です。
• 試薬は高価で、分析部門はルーレット 賭博大規模です。

私はよく細胞起業家精神を奨励しルーレット 賭博，誰もが新しい薬を作っていルーレット 賭博，実際には、上流から下流へ行きルーレット 賭博，すべての消耗品と抗体を解決しました，自己コストが非常に高い場所からの価格です，自己一般化を行わないと，これら 3 つを解決する方法はありません，一般的な方が良い方法。しかし、中国の消耗品や試薬のコストが比較的高いことを知ってとてもうれしく思いルーレット 賭博，しかし近年、ウイルスの急速な進行により，数年前、米国のプロジェクトを検討していたとき，通常、ウイルスが 3 分の 1 ～ 4 分の 1 を占めルーレット 賭博。しかし今はウイルスのせいで増えていルーレット 賭博，多くの新しいウイルス手法は大幅に減少しました，ウイルスコストの利益率は徐々に縮小している，新しい技術の開発によりコストも削減されルーレット 賭博，しかしコストは主に一般的な使用にかかる，これが最大の方法です。

ジャン・ユン:

細胞治療と遺伝子治療に戻る，遺伝性疾患の遺伝子治療に直面している，眼科かどうか，それはまだ脳内にありルーレット 賭博，依然として腫瘍と闘っている、CAR-T，または他の ITS 誘発免疫細胞療法，それ自体に価値がある。北京大学第三病院の楊氏が当社の顧客です，他にも顧客がいルーレット 賭博，簡単な薬の話です，北京の臨床的に良好な三次病院，頭の医療ベッドの年収は約100万，医療保険が 70% を占めルーレット 賭博，80%，Gaobo Medical のような革新的な CGT 臨床病院，ベッドシーツ1枚からの年収は190万に達することもある，10%でも医療保険でカバーされる，残りの 90% は医療保険ではカバーされません，これはすべて、細胞遺伝子治療におけるハイエンドの人々の問題解決から得た収入です。この前提のもとに，革新的な細胞療法や遺伝子療法を開発できない，革新的なテクノロジーの定義は、医療保険の仕事をめぐって争われていルーレット 賭博，あるいはインボリューションを行う，内側のロールをつかむか、成熟したケーキを切り離すために，これは私たちが考えている質問です。

2 番目，遺伝子治療と細胞治療には多くのパラダイムがある，リン先生も私たちの顧客です，ルオさんも当社の顧客です。ルオ先生が神経疾患との向き合い方について語る，または全身投与が必要な AAV，結局のところ高いです，200 リットルの瓶，1 つのプロダクションでは 10 人の問題しか解決できません。ヤン先生も私たちの顧客です，50 リットルの瓶で一度に 100,000 人の問題を解決できる，全員をカバーするには非常に安価です，ショットの費用は数百ドル，高価だなんて言い方，何が安いのか。ルーレット 賭博兆候に基づく質問への回答です。

モンロー生物学の先生も今その話をしました，国内サプライチェーンのコストは低下している，問題を逆に見てみましょう，細胞および遺伝子治療産業の生産能力、世界のエンジニアリング能力はまだ始まったばかりです，細胞療法培養装置の価格は 400 万以上，中国製なら数十万でもできる，ルーレット 賭博ルーレット 賭博高コストになる自動化デバイス，この業界に入ってからの国内代替品，入場後に多数の使い捨てリアクターを含む，必然的にコストの急激な低下につながる，同時に、産業工学とプロセスの研究開発能力が備わっていると信じていルーレット 賭博，細胞および遺伝子治療が国民に広く利益をもたらすことを可能にする，これらは私が答えたいいくつかの質問です，依然としてすべてのパイプラインに直面しなければなりません，すべての臨床適応症は、細胞および遺伝子治療のいわゆる高コストの問題を解決する解決策に取り組んでいルーレット 賭博。

劉洋：

私の考えをいくつか共有させてください。

01

これは現時点では悪い世論傾向です，病気だと言いましたね，薬1つで年間3万元かかる，30年も食べていると安いと思う，年間わずか 30,000 元。注射を打てば30万元かかりルーレット 賭博が治りルーレット 賭博，このショットは高価だと思いルーレット 賭博か，この注射には 300,000 ドル以上かかりルーレット 賭博，高価な薬，もう一つニュース，これは本末転倒です。結局のところ、この薬は遅延を制御するために使用されルーレット 賭博，まだ治る可能性がありルーレット 賭博，1 回限りの使用です，今でも毎月食べていルーレット 賭博、毎日食べる、毎日プレイ，これは本質的に異なりルーレット 賭博，これはまさに CGT の分野です，CGT の利点かもしれない，しかし、CGT 業界の人々はこれを明確に説明していません，私は公衆やメディアの前でこのことをあまり強調しませんでした，彼が1日5セントで服用する薬は比類のないものです，1回あたり50セントで遺伝子治療の注射を受けることは不可能。

02

薬全体が高価であるのは普通のことです，あなたのシェアはさまざまな要因の影響を受けルーレット 賭博:

• 支払い，医療保険については何も言うことはルーレット 賭博ません，中国における商業保険の発展は非常に弱い，これでお支払いは終了です。
• 研究開発終了，ここに座る科学者がルーレット 賭博ルーレット 賭博増えていルーレット 賭博，ルーレット 賭博ルーレット 賭博多くの企業，この分野をサポートする投資家が増えていルーレット 賭博，中国の CGT 産業は、最終的にはコストをどんどん下げていくでしょう，ルーレット 賭博ルーレット 賭博速くなりルーレット 賭博。

03

臨床試験と臨床検証，ここには研究病院と臨床検査 CRO がありルーレット 賭博，私たちのロジックと存在価値はエクスペリエンスを向上させ続けルーレット 賭博，効率を継続的に改善する，継続的なコスト削減。将来の理想的な目標は、米国でショットあたり 200 万ドルを達成することです，200万元も無いかも知れません。これは大きな勝利です，中国の CGT 業界の専門家がこれを世界中で実現できれば，それは国と国民にとって有益です，巨大な経済的および社会的価値，しかし、米国ではショットに 200 万ドルを支払うことは期待できません，1ショットあたり20,000元で可能です，これは経済法および社会法に違反しルーレット 賭博。

私たちの小さな会社に関しては，私たちはとても単純です，臨床検査業務の観点から，私たちはさまざまな側面からそれを行いルーレット 賭博，何かがゼロから作られていなければ，利用できないものを解決するには，業界のすべての分野で利用できるわけではありません，ダイ博士が教えてくれました，新しい動物モデル，革新的な動物モデルは時間コストを大幅に削減できる場合がありルーレット 賭博，試行錯誤の時間コスト，これも莫大な初期経済投資です，たとえば、臨床的な観点から，テストの効率とコストを制御する方法，全員が言及した試薬と消耗品のローカライズを含む，これをより良く減らす方法，時間を短縮してください。ルオ先生がそれについて言及しているのを見ました，1年以内にクリニックに行ってもいいですか，今は簡単ではありません，あるいはあまり現実的ではない，これは業界全体で徐々に改善する必要がある力学です，時間を 30% 短縮すると，50%，薬全体のコストが大幅に削減されました，これが私たちの仕事です，最終的には米国の 5 分の 1 になるかもしれない，10分の1，同じ薬をさらに低価格で提供，これが我々の勝利です，1 個 50 セントの薬と比較することは期待できません。

ホルーレット 賭博の蒋夢暁:

完全に同意しルーレット 賭博，CGT とその永続性に関するさらなるデータ，再発は依然として大きな問題です，注射に数百万費やすと、細胞治療には 100 万か 200 万かかる，3年後に再発したことがわかりました，本当に涙なしで泣きたくなった，支払者も同じように感じていルーレット 賭博，さらに多くのデータが蓄積されると、どの治療法が本当に完全に効果的であるかを確認できるようになる，あなたが言ったように、10年か20年は再治療の必要はありません，細胞療法を好む人は再発する可能性がありルーレット 賭博，これは何パーセントですか，価格設定方法。

劉洋：

ルーレット 賭博質問はすべての科学者向けです，10年以上など一度ではできない場合，では、あなたには本当に価値がないのですね，何十万も売るべきではない，何百万ものショット。

ホルーレット 賭博の蒋夢暁:

しかし、それは鶏が先か卵が先かのルーレット 賭博です，今日何回再発するかわからないから，証明するには時間がかかるから。

田正龍:

この問題について話したら，総合的に見てみると非常に複雑です，なぜ複雑なのか，その理由は CGT 製品のためです，誰もが CGT 製品について話すとき、CAR-T のことを指しルーレット 賭博，以前のケースだから。自給自足だから，特定の製品は医薬品ではありません，個人所有物のみの場合，たとえ他の準備費用や機械設備が削減されたとしても，結局のところ、私たちは依然として自給自足の製品を生産する必要がありルーレット 賭博，UCAR-T にも問題があると皆が話していルーレット 賭博，今日では誰もが専門家です，やりたいことは何もできない。しかし、UCAR-T 自体の増幅の問題をどうやって解決するか？確認できるほとんどの UCAR-T 拡張プロセスには約 3 か月かかりルーレット 賭博，一般的に言って、効果はありません。移植は強制されるべきですか?？強制移植の費用をどうするか？強制移植およびその他の移植手段，臨床的に判断する方法？この方向はコストからは遠いようですが，各薬剤のコストが削減される場合，しかし、ユニバーサル CAR-T と自家 CAR-T の治療効果を伴う可能性がありルーレット 賭博，強制移植の場合はユニバーサル CAR-T，その効果は何ですか？実際、これは総合的なメリットを考慮したものです。

また，薬学経済学を考慮する必要がありルーレット 賭博，大規模な患者の支払いコストの問題を考慮する必要がありルーレット 賭博，製薬会社として、公衆のことを考慮しなければならないと思いルーレット 賭博，医薬品開発者として，私たちの本質と本来の目的は患者に利益をもたらすことです，よりリーズナブルな費用で患者に利益をもたらすことができるのであれば、そうしなければなりません。同時に、特に同意しルーレット 賭博，米国は世界で最も革新的な国です，私たちの多くは留学から戻ってきました，留学だけではありません。特にここ米国では，アメリカの商業保険システム、革新システム，価格がなぜこんなにも高いのか？ある程度は，彼の支払いシステムは比較的イノベーションを促進している，多くの問題もありルーレット 賭博，基本的な医療保険やその他の問題に加入していない人もいるかもしれません。しかし、会社の利益がすべてなくなってしまったら，企業に利益がまったくないようにしルーレット 賭博，錠剤の値段をミネラルウォーターのボトルより安くしましょう。利益がない場合，企業が革新することは依然として難しい。

病気の特徴と組み合わせたと思いルーレット 賭博，現在、CGTは末期患者と併用されることが多い，または稀な病気の場合。江さんは今何か言いました，mRNA が細胞の CGT 産物であるかどうかについて話してください？客観的に言えば、確かではないかもしれません，しかしそれは定義次第です？含めルーレット 賭博か?？工業化されたものなら何でも，もっと絞って議論しましょう，遺伝子組み換えの種類について話し合う，この状況は比較的稀な病気や末期患者向け。将来工業化されたら，最前線に押し上げることができると信じていルーレット 賭博，支払いグループが大きくなった後，さまざまな面で一定の利点もありルーレット 賭博。他にも議論がありルーレット 賭博，次の人に渡しルーレット 賭博。

謝興旺:

前の先生の言ったことはとても良かったです，みんなが話していることをケルイに投影しルーレット 賭博，私たち自身の考えと外の世界に対する期待について話させてください。「3つのハート」としてまとめルーレット 賭博，1つ目は自信です，二番目は決意です，これは私たち自身のためのものです，3つ目は忍耐です，投資家に伝える，上流と下流の利害関係者に伝えルーレット 賭博，それは社会のためでもありルーレット 賭博。

01

技術開発の初期段階にあるテクノロジーの場合，今日の観点から明日の問題を見ることはできない。高分子医薬品や他の分野でも同様の産業経験が見られる，江さんは特に鋭いです，CGT は今非常に高価です，しかし、これが現在の状況であることを確認してください。信仰について話しルーレット 賭博，今の状況は長くは続かないと思いルーレット 賭博，何かが技術的に問題がある場合、概念実証が確立された後，勤勉で聡明な中国人がこの産業を非常に安価にできると私は信じていルーレット 賭博，これが私たちの自信です。私たちもそれに参加していルーレット 賭博，細胞治療の上流と下流でいくつかの問題点が見られました，これらの問題点に対する解決策はすでに進行中，これらの新製品は、国内での代替品であるかどうかにかかわらず、後続の製品に採用される可能性が非常に高い，国内のイノベーションが優れている，コスト削減は必ず起こる，これは自信です。

02

第二の決断，自分自身についてどう思うか，今日は、提携の形でのこれらのパートナー企業についてお話しルーレット 賭博，私たちの決意は、国内の上流および下流メーカーを完全にサポートするために業界のコスト削減の機会があると判断したということです、サプライヤー開発，資料を含む、消耗品，CRO 会社を含む，少なくとも現時点では、柯瑞はまだしっかりとやっていルーレット 賭博，私たちがすでに利用している国内のサプライヤーは、ほぼあらゆる場合に無料のプラットフォームを提供することを決意していルーレット 賭博，業界にその利点のいくつかを伝える必要がありルーレット 賭博。この道だけ，国内サプライヤーを積極的に活用できるのは国内 CGT 分野だけ，もちろん、私は彼らにさらに意見を与えるつもりです，成長させましょう。このような決意により、国内の CGT 産業は低コストの方向に発展することができルーレット 賭博。

03

忍耐，時間がかかりルーレット 賭博。現在、CGT 分野では収益性の観点からテストできません，まだ概念実証段階にあるため。このステージ用，数人の教師がちょうどそのことについて話しました，この問題について科学的にしっかりと取り組む必要がありルーレット 賭博，研究段階でも臨床段階でも、より多くのデータを取得，非常に基本的な質問に答えルーレット 賭博。これまでの経験を活かして、その後の製品開発プロセスを導きルーレット 賭博，業界チェーンから低コストのソリューションを段階的に採用，プロモーションと応募段階へ，これもゲトラー曲線と一致する技術開発のプロセスです，この業界はまだ初期段階にありルーレット 賭博，我慢する必要がありルーレット 賭博，今は収益モデルをテストしないでください。自信と決意に基づく，この業界が本当に儲かる時代が来ると信じていルーレット 賭博。

パート 2

ホルーレット 賭博の蒋夢暁:

ありがとうございルーレット 賭博，CGT の開発プロセスにおけるもう 1 つの非常に重要な点は、臨床実践に関するものです，臨床上のアドバイスについては Tian Bo に問い合わせてください，CGT の臨床要件は、一般の臨床現場の要件よりもはるかに高い。康橋自身の経験，CGT に投資した会社，国内で IIT を行っている，現在、米国で IND または正式な臨床試験を実施中，国内の臨床センターの多くは CGT の経験が少ないことがわかりルーレット 賭博，臨床面を実施するのは難しいでしょう。中国での臨床経験も聞きたいです，どの方向に発展すると思いルーレット 賭博か？IIT と IND を組み合わせて最高の成果を達成する方法，これら 2 つの方法を最も効果的に連携させる方法？

田正龍:

この質問にはいくつかのレベルから答えることができルーレット 賭博，この質問にはさまざまな方法で答えることができルーレット 賭博。

最初，個別に見てみると、ほとんどの CGT 製品は末期患者を対象としていルーレット 賭博，開発時には、最初にスペクトルの末端にある患者も選択しルーレット 賭博，末期再発性疾患向け，またはリンパ腫，または承認された脊髄患者，基本的に再発後の治療には抵抗性です，そのようなグループはほとんどありません，そのような状況下では、もっとうまく突破できる。

前線を直接標的にすることについて話しているのであれば，もう一つの理由は開発戦略です，これは一連の質問です，臨床試験の 1 つの側面は製品の開発です，一方、最終的な目標は株式を公開することです，IIT と INT を調整する方法については後で説明しルーレット 賭博，この問題については、食品医薬品局および細胞規制科学アカデミーとも協力して取り組んでいルーレット 賭博。

質問そのものに戻る，遺伝子編集と同じ，遺伝子編集はベータサラセミアもターゲットにしている，ベータサラセミアは中国の希少疾患カタログには厳密には含まれていませんが，しかし、その群衆はまだかなり少ない，おそらく 300,000 個以上。現在，少数の人々をターゲットにしていルーレット 賭博，これは現在の CGT 製品です，または今日定義された CGT 製品の特性。CGT 製品を最前線に移せないわけではない，これはまったく異なる概念です。世界的な研究開発トレンドを見てみましょう，一部の CGT 製品は最前線に移動しました。たとえば、ドイツの会社は最近対照試験を実施しました，第二線から第三線、そして前線へ移動するという意味，こうして群衆はさらに大きくなる。適応症がそのような狭いグループに対してのみ承認されるのであれば，最初のグループの数が小さすぎることに相当，2つ目は、販売する人が減っているということです，これは依然として非常に重要な問題です。企業が研究開発戦略を策定する際、この側面でブレークスルーを達成しやすくなりルーレット 賭博，サラセミア患者でも血友病患者でも，基本的には日課です。

IIT と IND の分野に関与する，CGT 分野にはなぜこれほど多くの IIT が存在するのですか？主な理由は、体内の代謝モデルの調整が難しいことです，これが、この国がこの種の実験を許可するためにこの扉を開いた理由です，これも避けられない道です。他の商品だけを見る場合，GMP 法で製造できる場合，とても良い方法がありルーレット 賭博，個人的には IIT を受けることはお勧めしません，IIT はそれぞれの特性に基づいて実施することが決定されていルーレット 賭博。なぜ IIT と IND 食品医薬品局は結果の認識に慎重になれないのか，IND の品質が高くないわけではありません，もちろん、一部の人々が IIT を IND とみなしている可能性も排除しません，品質管理がうまくできていない可能性がありルーレット 賭博。重要な点は、規制システムが異なるということです，IIT の規制制度は国家衛生健康委員会によって監督されていルーレット 賭博，IND トライアルをご希望の場合，食品医薬品局の監督の対象となりルーレット 賭博，もちろん、まだ国家衛生健康委員会の制度下にありルーレット 賭博。同じ規制制度の下でのデータ認識に関する問題，多くの企業がこの問題について食品医薬品局と連絡を取りました。IIT はこれまでに 40 ～ 50 件の事件を担当しました，私にできない理由？ある程度、臨床試験をスピードアップする必要がありルーレット 賭博，ITT はデータの無駄ではありません，IIT が証拠情報を提供することが多くなりました，IND 申請を促進するためです。

臨床試験設計の問題，CGT 製品は CAR-T を例にしルーレット 賭博，CAR-T が体内に入ると、それは単なる 1 回の出産ではありません、準備完了、入力完了，それは実際には管理プロセス全体です，CAR-T は CS 管理を行う可能性がありルーレット 賭博，フルプロセスの CRS 管理が問題です，CRS をうまく管理できない場合，これらの患者はCRS反応により死亡しました，もちろん、製品とまったく無関係というわけではないかもしれません。病院に適切な CRS 管理プロセスがない場合，故障の原因にもなる。分離プロセスを含む、成分除去プロセスには、CGT 製品をサポートする非常に詳細なシステムが必要です。さまざまな製品に同様のプロセスがありルーレット 賭博，患者の選択と採用には細心の注意を払う必要がありルーレット 賭博，細胞アフェレーシスのあらゆる側面を含むプロセスは非常に詳細でなければなりません。

ホルーレット 賭博の蒋夢暁:

特に末期患者向け，ちょっとした騒ぎ，彼らは非常に弱い立場にルーレット 賭博グループです。

田正龍:

はい。さらに、細胞はより複雑です，T 細胞を収集したいと考えていルーレット 賭博，腫瘍はとても大きい，いくつかの技術はまだ難しい。多くの製品は自社製の製品，工業化が不可能な場合，技術的な管理要件は依然として非常に高い。時間はかかりません，より良いアイデアを持っている人はたくさんいルーレット 賭博。

謝興旺:

Iルーレット 賭博 と IND について 2 点追加させてください。

01

私は開発者の観点から話しルーレット 賭博，IIT に対する需要は依然として大きい，非常に初期の研究開発から製品変革までが非常に速い，テクノロジーの反復サイクルも非常に短い，従来の医薬品は、医薬品開発から最終発売までライフサイクルが長い場合がありルーレット 賭博。しかし、現在の発展傾向から判断すると，より信頼できる見解は、CGT 分野における薬剤の反復期間は 3 ～ 5 年である可能性があるということです，とても速い。現在 2 世代を超える CAR-T 製品があり、製品開発を進めたいと考えていルーレット 賭博，本当に伝統的な方法に従って IND を行う場合，これはとても重いです。IIT チャネルが常に実現可能であった場合，初期段階で探索できる非常に柔軟なチャネルを提供しルーレット 賭博，製品の理想的な状態をより早く実現しましょう，臨床効果を大幅に改善できるテクノロジーは何か，この IIT チャネルは非常に重要なチャネルだと思いルーレット 賭博。

02

現在 IIT も運営していルーレット 賭博，実践の過程で、私たちの IIT データが使用できることを願って最善を尽くしていルーレット 賭博，IND 申請プロセスのベンチマーク，登録臨床促進のお手伝い。今は CDE か FDA か，もっとオープンな態度とチャネルがあると思いルーレット 賭博。CDE は以前に記事を公開しました，IND アプリケーションをサポートするために IIT データを使用する方法についても言及，医薬品の一貫性を含む、研究の質、データ管理など，まだ晴れていルーレット 賭博，中国でも成功例がある。FDA はよりオープンです，一部の独立した研究がある程度免除される場合。中国の出願かアメリカの出願か，まだスムーズです，成功例もいくつかありルーレット 賭博，私たちは今、この道をたどるために全力を尽くしルーレット 賭博。IND 段階で予備作業ができることを願っていルーレット 賭博。

戴偉国:

私が個人的に共有したいことは，科学的な観点から，臨床試験の実施方法について 2 つのポイントを共有したい。私は細胞を作る前に何年もかけて抗体を作りました，製品は現在発売中です。細胞療法と低分子、高分子の違いは臨床試験である，実際、PI は製品開発の一部です。私たちは小さな分子です、基本的には大きな分子を動物にした後，臨床の仕事をする，医師に直接任せてください。しかし、細胞療法は臨床データを通過した後にのみ改善されルーレット 賭博。私は大企業で働いていました，上司になることに慣れていない，IIT を修了した後、すべての臨床研究も完了しました，IIT の臨床結果は良くありません，すべては無駄だった。重要な点が 2 つありルーレット 賭博，

01

1 つは医師の臨床計画，私たちにできることはミサイルを提供することです，武器，使用方法？医師は大きな役割を果たしていルーレット 賭博。国内にバイオテクノロジー企業がある，彼の製品は、臨床医が解決策を提案する際に大きな役割を果たしていルーレット 賭博，同じ製品を異なるソリューションで使用，成功かどうか，臨床計画は非常に重要です。

02

患者に合わせた 2 番目のオプション，良い患者を選ぶ，基本的には良い結果が得られルーレット 賭博。悪い結果の多くは患者が適切な選択をしていないことが原因です，これは米国の場合です，一部の患者は適切に選択できませんでした。これは中国でも非常に興味深いです，中国に帰国したばかりのとき，誰かが永台について言及しました，ヨンタイは肝臓がん治療のために細胞を取り出しルーレット 賭博，クレビニン T 細胞もありルーレット 賭博，どれもCAR-Tではありません，細胞でも患者を作ることができる。とても良いと思いルーレット 賭博，適切なグループを見つける，これは医師が臨床的に発見したものです。

患者の選択と臨床計画により、より良い臨床結果が保証されルーレット 賭博，臨床業務を行うには多くの基準が必要，臨床現場で良い仕事をする方法？科学者として私たちは参加しなければなりません，低分子になれ、大きな分子はPIに引き渡される，これは私にとって学習プロセスです，私たちはティアン氏のような企業と喜んで協力しルーレット 賭博，このプロセスに参加しルーレット 賭博，製品を彼らに任せるのではなく。これは私のおおよその共有です。

パート 3

ホルーレット 賭博の蒋夢暁:

皆さん、ありがとう，次の質問は CRO です。今年は CGT をターゲットとする CRO が多数登場しました、CXO 会社，もちろん、業界内で独自の製品を持っている企業も見られルーレット 賭博。中国では臨床的に商品化された製品は多くありません，CGT における CRO 企業の現在の発展についてどう思いルーレット 賭博か？この業界と低分子抗体 CDMO の違いは何だと思いルーレット 賭博か？

ジャン・ユン:

とても良い質問です。最近の記事は業界でかなりの騒ぎを引き起こしました，バイオテクノロジー企業に CDMO への転換を依頼，私たちはCDMOとして私たちを軽蔑していると思いルーレット 賭博，なぜ医薬品を作る人たちは生産現場で良い仕事をするのか，これは非常に大きな質問です。医薬品の本来の研究開発は技術的な問題だから，しかし、薬を低価格にする必要がありルーレット 賭博、品質は制御可能ですが、これは技術的な問題です，これは業界チェーン全体で解決しなければならない問題です。工場建屋の設計から工場のモジュール化、環境制御、システム構築まで何でもOK，その後、製造プロセスの選択に移りルーレット 賭博，菌株スクリーニング，コスト代替，厳選された国産原料，消耗品分析の確立，これがエンジニアリング担当者のグループが目指している方向です，そうでなければ、あらゆるセグメントの試験装置を製造する企業は存在しないでしょう，原材料を製造する会社，これらの企業を統合して工場を設立することはできルーレット 賭博か?？不可能，コストは削減できルーレット 賭博か?？不可能。

ホルーレット 賭博の蒋夢暁:

しかし王在はこう言った，私はこの製品を作成し、承認されました，持っていルーレット 賭博か？この質問にどう答えルーレット 賭博か？

ジャン・ユン:

最初に質問に答えて、どれをするかを決めてください，私たちはたくさんのことをしてきました，こちらも承認済み，こちらは弊社の CDMO です。2 つ目は全員が結果を比較するためのものです，薬を作る上で核となる論理は、薬を作りたいということです，市場で販売できる，請求額を支払うことができる顧客がいルーレット 賭博。薬物細胞療法と遺伝子療法を行っていルーレット 賭博，現在，国内で細胞療法を販売している人は見かけません，純国産，独自に調査したもの，誰が売っているのか？動物実験の可能性、病院にとって臨床研究はコスト削減と効率向上の課題である，動物実験チームはコストを削減し、効率を高めていルーレット 賭博，産業プロセスにおけるコストの削減と効率の向上は、複雑なエンジニアリング問題です，これは体系的な方法論に違いありません。

資本の観点から，CDMO を行うバイオテクノロジー会社，質問させてください: あなたの図面はあまり有名ではないデザイン研究所から入手したものです，絵をくすぐった，自分のニーズに積極的に取り組むべきです，工場を見学しました，デザイン方法，これらのプロセスがいずれも存在しない場合，工場を建てたところです，また売った，同じ。私の現在のアイデアは、ロールスロイスを手動で組み立てることです，タクシーとルーレット 賭博運転したい，お金を稼ぐのは不可能です。

劉洋：

私たちは CRO です，CDMO とは異なりルーレット 賭博。お尻が頭を決める，私の観点から，より多くの CDMO を歓迎しルーレット 賭博，これは競合他社の特徴でもありルーレット 賭博，中国の無錫生物製剤および趙派生物に加えて，独自の臨床 CRO 会社を持っていルーレット 賭博。GenScript は当社の戦略的パートナーです，プロトンは当社の戦略的パートナーでもありルーレット 賭博，現在、当社の独占的戦略パートナーとして 7 社の CDMO がいルーレット 賭博，彼の顧客，彼のプロジェクトの動物実験が最初に私たちに勧められました，彼は前臨床設計計画全体について顧客と話し合う予定です、宣言、スケジュール、生産，資金​​計画を含める場合，彼らは全員、私たちのサイフチームです，最初は最後のリンクにいたため，しかし、私たちはお客様がフロントエンドでこの作業を一緒に行えるよう支援しルーレット 賭博，これが私たちの得意なことです，つまり、私たちはこの仕事をたくさん行ってきました。なぜ？任意の CDMO とその組み合わせ，1+1 後，最初の臨床段階が完了するまで、当社はお客様を非常に効率的にサポートできルーレット 賭博。私の観点から，CDMO は多ければ多いほど良い，市場は生きている，パートナーが増えていルーレット 賭博，もちろん、身元確認と検査も行う必要がありルーレット 賭博。

CRO の観点から，2017 年にこの方向性を選択しました，これはとても奇妙です，実際、中国にはそのような資金はあまりありません，お金があまりない。私たちは新興企業です，差別化を求めていルーレット 賭博，それで CGT を選びました。何年にもわたる探検と探索の末に，これを行うのは簡単ではありません，CGT で動物実験を行うことは、低分子を行うよりも優れていルーレット 賭博、大きな分子は難しすぎる，低分子、大きな分子はすぐに計画と見積もりを思いつくことができルーレット 賭博，たとえば 20 部門，どの部門も目を閉じたときに何をすべきかを知っていルーレット 賭博，コストは非常に低く抑えることができルーレット 賭博。

しかし CGT は頭の痛い問題です，ストレージも異なりルーレット 賭博，管理方法も異なりルーレット 賭博，必要な動物も異なりルーレット 賭博，馴染みのある動物モデルは存在しない，私たちには課題と困難が多すぎルーレット 賭博。だから、市販されていないと思いルーレット 賭博，少なくとも前臨床動物実験に関しては、当社のように数十、数百のプロジェクトに実際に 4 ～ 5 年を費やした企業は見たことがありません，私はそれが得意だと言いました，たとえ失敗したとしても、他の人よりも多くを学ぶことができルーレット 賭博。最近、同僚の中にはCGTもやっていると言っている人もいルーレット 賭博，数年間も苦労せずにどこから来たのですか？元の高分子、モノクローナル抗体薬は非常に好調です，今日の突然の変革により、CGT は良い仕事をしたと言いました，一部の投資家はそれを信じるかもしれません，しかし同僚として、私は絶対に信じられません。

同僚には勧めません，これは難しすぎルーレット 賭博，4 年間の努力の末，失敗から得た多くの教訓，成功体験もたくさんありルーレット 賭博，とてもゆっくりと私の内部効率と経験が増加していルーレット 賭博，これは徐々に良い軌道に入りつつありルーレット 賭博。実際、チャンファは多くの企業に投資していルーレット 賭博，公園内の多くの企業が私たちの顧客です，このプロセスを実行する必要がありルーレット 賭博。ビジネス モデルの観点からはあまり良くありません，選択の余地はありません，この道を最初に通る人，4 年が経ちました，雪山に登り、草原を横切る，草が今出てきたところです，最も困難な時期を経て。

ホルーレット 賭博の蒋夢暁:

一般的に言って、人々は私たちがこの分野に参入することを勧めません，あなたの言ったことは完全に理にかなっていルーレット 賭博。ダイさんと謝さんは自分たちで建てるつもりです？私はまだ CDMO を使用していルーレット 賭博？どう思いルーレット 賭博か？

戴偉国:

私の職歴はすべて大企業です，大企業は基本的にアウトソーシングルートを採用。私たちプロフェッショナルはプロフェッショナルな仕事をしルーレット 賭博，研究開発段階に集中，後の段階で CDMO を使用してみる，彼らには経験があるから。多くの細胞治療が正確になった今では特に，抗体のための大きな工場を建設するようなものではありません，これも利点です，私たちは資産が少ない。

ホルーレット 賭博の蒋夢暁:

ルーレット 賭博日、王英総統はいくつかの会場を提供すると言いましたが、あなたは断ったのですか?？

謝興旺:

製品開発と臨床特性に基づいて検討中，たとえば、プラスミド ウイルスは CDMO 向けにしっかりと作られていルーレット 賭博，ただし、下流のセル生産，臨床計画の推進と密接に関係しているため，これは自分でやったほうがいいです，エンドツーエンド制御にはさらに重要なリンクがたくさんあるため。リンク全体を統合するために、より実用的なアプローチを採用していルーレット 賭博。

パート 4

ホルーレット 賭博の蒋夢暁:

重大なタイムアウトになりました。最後の質問，昌平はバイオ医薬品に取り組んでいルーレット 賭博，または CGT 研究開発全体，最大の差別化された利点は強力な研究基盤です，清華からは関係ない、北京大学、北山研究所およびその他の高品質の研究開発機関，謝氏と江氏にこの質問をする必要がありルーレット 賭博，あなたには個人的な経験がありルーレット 賭博，産業変革の過程にあるものは何だと思いルーレット 賭博か，大学出身，今はどの部分がうまくいっていると思いルーレット 賭博か，どの領域を強化する必要がありルーレット 賭博？

謝興旺:

一番良いのは投資と融資の環境です，今、ベンチャーキャピタルが教授を探していると言われていルーレット 賭博，教授が足りません。資本の支援により。私もVCのサポートを受けていルーレット 賭博，プロジェクトのみが変革段階に入ることができルーレット 賭博，これはより良い側面です。第二の側面，変換プロセス全体，大学は変革について徐々にオープンになりつつある。私には個人的な経験がありルーレット 賭博，北京大学に移管予定の製品があったとき，当時、私は産業変革室を運営していました，あの時も動くのが大変だったな，押すのが難しい。しかし今は、プロ意識に対する清華の態度が特に似ていルーレット 賭博，統合メカニズム，それでもとても良いです，これら 2 つの点が優れていルーレット 賭博。悪い面は、変革を支持する姿勢にはまだ改善の余地があるということです。学校ごとに依然として大きな違いがありルーレット 賭博。

ホルーレット 賭博の蒋夢暁:

どの学校が最も成績が良いと思いルーレット 賭博か?

謝興旺:

清華大学はとてもうまくやっていると思いルーレット 賭博，私たちの周りには優秀な清華企業がたくさんあるから。他の多くの学校にはまだ改善の余地がある，良いものもたくさんありルーレット 賭博。

もう一つの点，改宗がうまくいかなかった人，まず、起業家チームのコンセプトです，私も含めて，初期の頃、私は研究開発に従事していました，私たちのチームは全員が研究開発に取り組んでいルーレット 賭博，研究開発や製品を行うための科学的創設チームが存在しない，会社を経営する成熟した経営陣がいる，このシステムはまだあまり成熟していません，多くの場合、科学の創設者や研究開発チームは最終的に自分たちで会社経営を行うことになりルーレット 賭博，客観的には多くのプロジェクトの失敗につながる。この点に関してはまだ改善の余地がたくさんありルーレット 賭博，革新的な医薬品プロジェクトに対してより科学的なチーム構造を構築して、プロジェクトの成功率を確保できルーレット 賭博。私があなたに教えるのはこれだけです。

ジャン・ユン:

ありがとう，今日のテーマは知恵ライフバレー，まず、謝先生、私たちを褒めてくれてありがとう，変換が改善されました，確かに，私たちもいくつかの仕事をしました。ライフ バレーは地理的に有利な場所です，投資，資産投資、不動産投資、地理的な位置が独特です，生命の谷を中心に半径 10 キロメートルの周囲に円を描く，中国の生命科学部門および大学トップ 30，ここには 13 店舗ありルーレット 賭博。中国の上位 50 の三次病院のうち 18 が 10 キロメートル以内にありルーレット 賭博，この利点はユニークです，とても良い。清華を含む、北京大学、脳科学、国立研究所はすべてここにありルーレット 賭博。これらの一流の科学者や臨床研究者は、当社のような新興企業に無制限の人材リソースを提供しルーレット 賭博、インテリジェントなリソース，平方メートルあたりの面積が最も大きいのは医師。資本も注目。

祖国の南からでも構いません，米国東海岸からの密猟，私たちはまず人間です，科学者，従業員も良いです，専門家または専門家，まず、私がここに住んで幸せかどうかについて話させてください，幸せに食べていルーレット 賭博か，周囲に十分な娯楽施設はありルーレット 賭博か?？足りない場合は，嬉しくない、または嬉しくない，家族全員をここに連れてきたくない。将来必ずこの場所に繋がるだろう，その会社はとても良いです，他の人は皆逃げました。イン氏に訴えルーレット 賭博，今後も改善を続けることができる。その他の側面，政府の指導の下，地区政府に関係なく、市政府の指導の下，細胞治療産業の急速な発展と精力的な発展は不可逆的です。このプロセスは 10 年前の IT 業界に似ていルーレット 賭博，スマートフォン以前のスティーブ・ジョブズのように，新世代のコミュニケーション ツールが今日のスマートフォンになるとは誰も予想できませんでした。 2番目はテスラです，マスクが小型電池で作った電気自動車を運転する前，現在の電気自動車がこのような形状であることは誰も知りません，20～30万台の車が通りを走り回っている。細胞および遺伝子治療産業は新たな時代に入ったばかり，将来最も起こる感染症、腫瘍、細胞療法と遺伝子療法を使用すると、遺伝性疾患は完全に治癒し、長期治療が可能になりルーレット 賭博。