あんスタ ルーレット

最近，中国科学技術協会が「中国科学技術」イノベーション基盤認証リストの第一弾を発表。Changfa Medical Device CMO Platform は中国科学技術協会ライフサイエンス協会によって推奨されています，「科学技術イノベーション中国」医療機器ハイテクイノベーション拠点として認定（産学研究協力部門）。イノベーション基地は、産学研究の共同イノベーションと科学技術成果の移転と変革を促進する中国科学技術協会の協力事業者です，「科学技術中国」のさまざまな資源を沈没させ、収集するためのあんスタ ルーレットでもある。理解したとおり，194​​ のイノベーション拠点の最初のバッチが認定された後，3 年の建設サイクルに入ります，経済的支援を除く，専門家によるリソース サービスも受けられます，その運営と建設をサポートするために、関連分野のリソースを調整します。

「科学技術中国」イノベーション基地は、産学研究の共同イノベーションと科学技術成果の移転と変革を促進する中国科学技術協会の協力キャリアである，国境を越えたプロモーションです、クロスドメイン、国境を越えた革新的なリソースの収集と割り当てのためのサービス あんスタ ルーレット，「中国における科学技術イノベーション」のパイロット構築の深化を目指す，地元の科学技術協会とその協会を動員する、科学技術と経済の統合的発展を促進する科学技術協会の草の根組織の熱意と取り組み，より多くの人材を動員、テクノロジー、データ、資本およびその他の革新的なリソースは、地域経済の質の高い発展に貢献します。

長発医療機器 CMO あんスタ ルーレット

長発医療機器 CMO あんスタ ルーレットは、北京長科華光科技有限公司の国有受託製造組織 (CMO あんスタ ルーレット) であり、登録者に医療機器の販売承認のためのフルチェーン サービスを提供します，初期の設計および開発から商業生産に至るまで、医療機器のニーズを満たす，登録者が市場アクセスの進捗を加速できるよう支援，登録者の共通の責任，医療機器の革新の夢を運ぶ。「登録 + 生産」の地域を越えた産業チェーンを革新的に実現，登録者と 、規制当局とサードパーティが協力して研究開発と生産コストを節約、市場アクセス時間の短縮、医療機器の成果が変化するリスクを軽減，患者の利益を最大化する。

あんスタ ルーレットの特別サービス

1オープン実績変換あんスタ ルーレット

● 登録者は独自に連携モードを選択できます，登録者はライフサイクル全体に対して責任を負うものとします，定住企業は、CMO あんスタ ルーレットとタイムリーに協力するために最適な技術サービス プロバイダーを選択する権利を有します。CMO あんスタ ルーレットは、定住企業に完全な閉ループ サービス管理を提供します，すべての技術サービス プロバイダーのクローズド ループの進捗管理において登録者を支援または代理する、コスト管理とリスク管理。CMO あんスタ ルーレットは研究開発と製品ライセンスを担当します，登録者と合意した販売承認サポート機能を提供する，結果の変換を標準化して加速する。

2 堅牢な受託生産あんスタ ルーレット

● 標準化され準拠したハードウェア設備と、コンプライアンスの遵守の義務を認識した医療機器 CMO あんスタ ルーレット，登録者に強力な保護を提供，登録者と規制当局の信頼を獲得する。資金中、人員と設備への継続的な投資，登録者が高品質の製品変換を達成できることを保証。健全なビジネス戦略を採用する，コストとサービスのバランスを考慮する。

3完全な知的財産保護システム

● CMO あんスタ ルーレットには完全な知的財産保護システムがあります，競合禁止の委託サービスの提供，登録者の許可なし，一定期間内の類似商品の場合，あんスタ ルーレットは唯一の登録者からの委託のみを受け入れます，相乗効果により、登録者の知的財産権の競争上の優位性が保証されます。あんスタ ルーレットは実稼働ライセンスのみを保持することも約束します，知的財産保護に関する登録者の不安を根本的に解消。すべての知的財産権は登録者に帰属します，委託前に登録者の元の知的財産権を特定して保護する，委託生産期間，設計開発およびプロセス検証中に追加された知的財産権，これも登録者が所有。

信頼できるサービス

● CMO あんスタ ルーレットは定住企業向けの計画も提供します、研究開発、アクセス、量産などの受託サービス。

信頼性

CMO あんスタ ルーレットが専門チームを形成，「医療機器の適正製造基準」の要件を満たす滅菌装置を構築、アクティブ機器および診断試薬の受託研究開発、委託生産、受託販売のサービスの流れ，ハードウェアとソフトウェアを組み合わせた医療機器トラスト サービスを提供する。

1 無菌あんスタ ルーレットライン無菌あんスタ ルーレットライン

●10,000レベルのクリーン環境，関連規格への完全準拠；品質管理研究所，全機能，完全装備，滅菌製品を検査する能力がある；プロセスガス、完全なプロセス水設備；グローバルな統合設計、正規化されたレイアウト，無菌製品のあんスタ ルーレットに対応する、検査要件。

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体外診断薬のあんスタ ルーレットラインIVD あんスタ ルーレットライン

● クラス 10,000 のクリーンあんスタ ルーレットエリアを含む，乾燥処理室 (相対湿度)<30%），能满足各类需控制环境湿度的产品生产要求；设置有万级局部百级洁净度负压的阳性生产区，适用于阴性或阳性血清、质粒或血液制品等的处理操作；配置有独立的阳性检验实验室、微生物检验实验室、无菌检验实验室。

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稼働中のあんスタ ルーレットラインアクティブな製品あんスタ ルーレットライン

● 国際基準を満たす組立あんスタ ルーレットラインをサポート，2 番目のカテゴリを満たす、クラス III アクティブ医療機器の製造要件;医療機器安全分析装置などの対応する検査装置を搭載，アクティブな製品のテスト要件を満たす。あんスタ ルーレット工場の床と作業台には帯電防止床材が敷かれています，静電気に敏感なコンポーネントの安全性を確保する。

協力連絡先: 15010266831