サイコロ ルーレット

7 月 27 ～ 28 日，北京中関村ライフサイエンスパーク管理委員会の指導，チャン開発、ライフ パーク カンパニー、HIBIO はサーモフィッシャーと共催.イノベーション アクセラレーション キャンプ「イノベーション エンパワーメント」，サイコロ ルーレットおよび遺伝子治療の産業化を促進する》CGT レクチャーシリーズ 1、2 回目の成功が達成されました，この講義は中国の生物学に興味を持った、百済中国、華夏英台、メガ、ユニソースの生き物、将軍の息子、モンローの経歴、伝説の生き物、中国科学院、CICC、36Kr およびその他 1,300 社以上の企業、科学研究所、投資機関、大学とメディアが参加，ゲストはサイコロ ルーレットおよび遺伝子治療の産業化における機会と課題に焦点を当てます，免疫サイコロ ルーレット，発見から治癒までの探求の旅におけるテーマの共有とコミュニケーション。

CGT 講義シリーズ 1:

サイコロ ルーレットおよび遺伝子治療の産業化における機会と課題

01

固形腫瘍に対するサイコロ ルーレット免疫療法の産業化の難しさ

北京サイコロ ルーレット療法グループ社長、葉振龍博士

8 種類の CAR-T 薬が世界中で販売承認されました，CAR-T は血液腫瘍の治療において重要な進歩を遂げましたが，しかし、固形腫瘍の治療には依然として大きな課題があります。固形腫瘍の CAR-T 治療には 2 つの主要な耐性があります: 1. 腫瘍サイコロ ルーレット間の不均一性；2.腫瘍組織の局所免疫抑制。

固形腫瘍のCAR-T治療を取り巻くジレンマ，Cell Therapy Group は次の技術レイアウトを作成しました: PD1 抗体と組み合わせたナノボディの正確な配置，非ウイルスベクターシステム，mRNA テクノロジー，そして免疫サイコロ ルーレットの無制限の増殖。現在，非ウイルスベクターシステムとナノボディ技術で重要な技術的進歩が見られた。同時に，世界最大のサイコロ ルーレットクライオバンクを設立，定員が 779 に達しました.60,000 部，サーモフィッシャーとのグローバルパートナー。

サイコロ ルーレット療法産業化のラストマイルのソリューション: 臨床研究によって推進される，研究病院システムの構築。サイコロ ルーレット健康を含むサイコロ ルーレット治療グループが設立されました，サイコロ ルーレット薬，サイコロ ルーレット医学の三位一体産業レイアウト，ベーズ計画を通過したい，最終的にはサイコロ ルーレットが生命の長さと豊かさを変えることができる。

02

新しい STAR-T サイコロ ルーレット療法製品の特徴と開発

Huaxia Yingtai の研究サイコロ ルーレットディレクター、Rui Wei 博士

CAR-T は長年の開発を経て、腫瘍治療の分野で大きな進歩を遂げました，研究者らは、安全性と有効性を向上させるために、CAR 構造にさまざまな変更を加えました。これらの最適化には次のものが含まれます: バインディング ドメイン, リンカーの長さ, ヒンジ構造，共刺激信号，CD3ε/ζなど。このレポートは、CAR 構造最適化においてさまざまなサイコロ ルーレット治療会社が行った技術革新と進歩を要約しています。

Huaxia Yingtai は、創業者の T サイコロ ルーレットに関する長年の研究に基づいています，TCRの構造をもとに「キメラTCRと抗原受容体」（合成TCRと抗原受容体）を独自開発, スター）プラットフォーム。STAR-T は、CAR-T と TCR-T の利点を組み合わせたもの，HLA非依存性の高親和性TCR-Tと言える，優れた in vitro 殺傷能力と TCR 様シグナル伝達経路を持っています，生体内でより強力な抗腫瘍効果を示す。STAR-T の自己活性化レベルが非常に低い，緊張効果と記憶表現型，簡単には疲れない，腫瘍浸潤能力の向上，抗原レベルの低下を認識，当然、二重ターゲットやその他の機能を簡単に作成できます。

STAR-T は十分な IIT 検証を実施しました，サイコロ ルーレット結果は国際的に認められています，複数のパイプラインが配置されています，血液がんを除く，さらなる固形腫瘍パイプライン。

03

イノベーションと権限付与が CGT 2.0 の新時代を支援

ワン・ユエ

サーモフィッシャー中国サイコロ ルーレットおよび遺伝子治療チームのビジネス開発マネージャー

中国で 2 つのサイコロ ルーレット治療薬が承認されました，そしてますます多くの遺伝子治療薬が臨床段階に入っています，中国のサイコロ ルーレットおよび遺伝子治療の開発は 2 段階目に入ります.0新時代，さらに多くの機会と課題もあります。サーモフィッシャーは、継続的なイノベーションを通じて新しいサイコロ ルーレット治療のための包括的なソリューションを提供します，大量のサイコロ ルーレット洗浄での回収処理，大規模な電気移転が完了しました，自動磁気カラム仕分け，効率的なサイコロ ルーレット培養などのさまざまな側面で業界の問題を解決，新時代における CGT の強化。

04

サイコロ ルーレット治療製品の商業化における課題と対策

李峰

サイコロ ルーレットサイエンティフィック研究所製品およびサービス事業部、垂直市場マネージャー

2 つの国産 CAR-T の発売に伴い，2021 年は中国におけるサイコロ ルーレット治療薬元年となる，しかし、サイコロ ルーレット遺伝子治療製品は商業化の過程で依然として多くの困難に直面しています，例: GMP 仕様に準拠したサイコロ ルーレット治療製品の生産プロセスを確立する方法，サイコロ ルーレット治療製品のライフサイクル全体を管理するための医薬品規制当局の要件を満たす方法。このレポートは医薬品規制当局と規制遵守の観点からのものです，サイコロ ルーレット療法製品の原材料，消耗品，機器と装置，生産技術などの側面から始める，サイコロ ルーレット治療製品の GMP 生産における重要なポイントの詳細，サイコロ ルーレット治療製品のGMP生産を満たすソリューションを提供します。

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CGT 講義シリーズ 2:

免疫サイコロ ルーレット、発見から治療までの素晴らしい探求の旅

01

サイコロ ルーレットR-T が中国で発売された年:

血液腫瘍の治療法は予見から予見まで

魏明春

Fosun Kate Biotechnology Co., Ltd. 副社長

中国はサイコロ ルーレット治療の分野で世界で最も活発な国の一つ，2021 年以降，中央政府と地方自治体はサイコロ ルーレット療法の商業運営に注力，監督を強化するために、多数の関連政策が導入されました，業界参入の敷居を引き上げる。例: 政府はCAR-T薬の市販後管理を強化，商用 CAR-T の全プロセス操作を標準化する，患者の安全を確保するため；政府は DTP 薬局による CAR-T 製品の販売を許可，規制当局と業界団体が共同で流通チャネルのラベルを作成できるよう支援，業界参入の敷居を引き上げる。また，地方自治体は依然としてサイコロ ルーレット療法のパイロット試験を段階的に検討中，パイロットエリアの使用を検討してください，自由貿易地域などの特別政策により製品の発売が加速。ただし，サイコロ ルーレット療法の商業化のための業界標準と規制制度にはまだ改善の余地がある，高水準の業界規制を確立するために政府を積極的に支援する必要があります，患者の安全を確保する。

課題に対処するための総合的な戦略: 薬物アクセスの確保，患者の手頃な価格の改善，原材料の安定供給，そして最適化サイコロ ルーレット，コストの削減と効率の向上。最終的な工業化の実装を実現する，グローバル化され標準化された生産サイコロ ルーレットが必要，完璧なGMP品質システム，フルサイコロ ルーレット COI/COC システム，体系的な人材トレーニング，病院の品質管理，そして適切な患者の選択。

02

CTS サイコロ ルーレット療法システムの電力

CAR-T免疫サイコロ ルーレット療法

周京

サイコロ ルーレットライフサイエンス部門の製品技術専門家

サイコロ ルーレット療法製造の分野，サーモフィッシャーが提供する「サイコロ ルーレット治療システム CTS（サイコロ ルーレット治療システム）」総合ソリューション。このソリューションは非公開形式で利用可能，モジュール式製品ポートフォリオ，ユーザーがより柔軟な方法でサイコロ ルーレット治療プロセスを作成できるようにする，ユニバーサル CAR-T を含む、CAR-NK、TCR-T およびその他の革新的な治療法。CTS サイコロ ルーレット療法システムは、CAR-T 薬の商業生産や世界中で 200 以上の臨床試験に広く使用されています。Thermo Fisher CTS システムには豊富な製品があります，サイコロ ルーレットの単離と活性化を含む、セルの変更、セルの拡張、サイコロ ルーレットの洗浄と凍結を含むサイコロ ルーレット療法製造の全プロセス，サイコロ ルーレット療法ユーザーは商業生産に安全に適用できます。

03

セルの並べ替えについて話し合います。

増幅およびレンチウイルスベクターの調製サイコロ ルーレット

杜文京

サイコロ ルーレットバイオプロセッシング部門、アプリケーションテクノロジーサイエンティスト

このレポートはCAR-Tサイコロ ルーレット療法のプロセスフローから始まります，CAR-T サイコロ ルーレットソーティングに Gibco CTS シリーズ製品を初めて導入、活性化と増幅におけるアプリケーション；2番目，CAR 遺伝子が T サイコロ ルーレットに送達される方法に焦点を当てる，レンチウイルスベクター調製の付着プロセスと懸濁プロセスに焦点を当てます；それでは，レンチウイルスベクターの下流精製スキームを共有しました；最終，CAR-T サイコロ ルーレット療法における主要な原材料および最終サイコロ ルーレット生成物中の残留 DNA とマイコプラズマを検出する方法について議論しました。とにかく，このレポートでは、CAR-T サイコロ ルーレットの調製プロセスについて説明します、レンチウイルスベクターの調製プロセスと最終製品の品質と安全性について説明します，CAR-T サイコロ ルーレット療法のプロセス開発についての理解を深めるのに役立ちます。

04

サイコロ ルーレット治療製品の機能試験と評価のためのソリューション

チェン・イーシオン博士

サイコロ ルーレットライフサイエンス部門の製品技術専門家

製品の機能試験と評価はサイコロ ルーレット治療プロセスの重要な部分です。この講義はこの観点から始まります，CAR-T プロセス全体をエントリ ポイントとして使用する，研究開発と生産におけるそれぞれのサイコロ ルーレット表現型と生存率の同定，生物学的有効性やその他の試験についても議論されました。議論には古典的な試薬方法と新しい材料が含まれます、新しいテクノロジー，実験中のヒントと注意事項も合わせて，高い効率を確立するために、安定、信頼できる機能分析手法により、さらなるアイデアが得られます。

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ワンストップの環境革新サイコロ ルーレットビス マトリックスの構築，成果の産業化を促進する

Chang Development は製薬および健康産業に深く関わっています，生命と健康の産業チェーンを中心に展開，遺伝子治療やサイコロ ルーレット治療などの世界的な精密医療イノベーション技術に焦点を当てた精密医療イノベーションセンターと精密医療加速センターを創設；北京初の医療機器 CMO プラットフォーム，設備における技術革新成果の変革の推進，輸入機器の国内代替を実現；計測機器および試験サービス共有プラットフォーム、第三者の医療検査機関、ワンストップの革新的な医薬品 CRO およびその他のプロフェッショナル サービス プラットフォーム，Songchang Development とエコロジカル パートナーが CGT に焦点を当てた国際精密医療工業団地を設立，北京北部の製薬・健康産業発展のための新たなランドマークを創設 - CHAMPIONBIO Changping Life Valley Industrial Base，新薬の開発に注力、バイオテクノロジー、精密医療、ハイエンド医療機器およびその他の分野，国内外の大手企業による主要な成果の変革を促進する、大ヒット商品の工業化。

ワンストップの環境革新サイコロ ルーレットビス マトリックスの構築，成果の変化を満足させる、スタートアップ、成長、開発のさまざまな段階にある成熟企業および他の企業で必要，ビジネスを支援する、大学、主要な研究所の科学研究の成果が公園で培養されています、工業化の全プロセスを加速する，医療および健康産業の革新的な発展を主導。製薬および健康産業チェーン全体にわたる取り組みを対象とする，医療・健康産業の発展のため、昌平区の「核爆発点」を包括的に支援する，世界をリードする「生命の谷」の構築。

サイコロ ルーレットについて

サイコロ ルーレットサイエンティフィックは科学への貢献における世界リーダー。同社の年間売上高は 400 億米ドルを超えています。私たちの使命は、お客様が世界をより健康にできるよう支援することです、クリーナー、より安全。私たちはクライアントがライフ サイエンスの研究を加速できるよう支援します、分析分野で遭遇する複雑な問題と課題の解決、医療診断と治療の開発を促進する、研究室の生産性の向上。当社は世界中に 100 社を超えています,000 人の Thermo Scientific 従業員が、業界をリードするさまざまなブランド Thermo Scientific を活用する、応用バイオシステム、インビトロジェン、フィッシャー・サイエンティフィック、Unity ラボ サービス, パテオンとPPD，顧客に最先端の革新的なテクノロジーを提供、便利な購入ソリューションと包括的なサービス。

HiBio イノベーション アクセラレーション キャンプについて

ハイバイオ.イノベーション アクセラレーション キャンプは、Chang Development と多くの有名な投資機関とのコラボレーションです、業界団体、専門家、メディアなどが作成したスキル トレーニング プラットフォーム，前臨床研究の構築、プロセス技術開発、登録、臨床試験、投資および財務管理、組織開発管理およびその他のコース システム。ビジネス向けに設計、科学研究所、独自のイノベーションを推進する大学およびその他の機関、科学技術の成果の変革、製品研究開発、生産と発売に関してフルサイクルの成長促進サイコロ ルーレットビスを提供，技術革新を促進する。現在，14 試合開催，2000 社以上の企業が活動に参加，加速キャンプ活動業界の 600 以上の企業のエコロジカル リンク。