あんスタ ルーレット

2023 年 4 月 13 日、北京彩府紙薬株式会社インスティチュート、チャンあんスタ ルーレット、中関村ライフサイエンスパーク、国克宜才（北京）製薬技術コンサルティング株式会社，共催 HIBIO.イノベーション加速キャンプ——“会志・集い・あんスタ ルーレット探し「あんスタ ルーレットフ医学」あんスタ ルーレット物理学のあんスタ ルーレット生態系フォーラムは予定通り北京で開催された。このエコシステム フォーラムには、革新的な医薬品のライフサイクルのあらゆる段階の企業が集まります，元 FDA 医薬品審査専門家を招待、NMPA 医薬品審査専門家、上級臨床専門家，同業界の投資家の代表、革新的な製薬会社の代表者、CXO 業界代表者一同，革新的な医薬品のあんスタ ルーレットプロセスにおけるあんスタ ルーレットリスクを効果的に軽減する方法に関する包括的なディスカッション、正確な力，薬局における企業の解決、前臨床および臨床研究、登録申告などの実務におけるさまざまな混乱と問題，企業の革新的な医薬品開発の加速を支援、医薬品開発の成功率の向上。

王英昌あんスタ ルーレット部長、中関村ライフサイエンスパーク理事長

SAIF 製薬グループの主任研究員、王泉君博士がこの革新的な医薬品あんスタ ルーレットフォーラムを主宰。王全軍博士は言いました，国内の革新的医薬品分野は寒い冬を経て再編された，業界は徐々に回復しています，すべての革新的な開業医は、資本の好意を勝ち取り、機会をつかむ方法を積極的に模索しています，こうしてあんスタ ルーレットプロセスが加速します，国家 NMPA および FDA の承認を迅速に取得，このフォーラムを通じて専門家を招待，一緒に話し合う。

郭鵬飛博士は応用の観点から高分子生物学的革新的医薬品の製薬研究戦略と事例分析を分析しました。FDA の高分子医薬品の品質管理と監督の観点から，バイオ医薬品の全体的な品質システムの理論体系の分析，ケース分析と組み合わせる，IND 段階の CMC あんスタ ルーレットで回避すべきリスクの要約，同時に、製薬研究における困難と課題が調査され、議論されました。

郭鵬飛博士、元FDA新薬審査専門家、SAIFあんスタ ルーレットグループ副社長

Shi Honxing ディレクターが二重/多重特異性抗体 CMC あんスタ ルーレット戦略を共有しました。二重/多重特異性抗体 CMC の特徴、あんスタ ルーレットアイデア、症例分析は 3 つの側面から展開されます，二重/多重特異性抗体のあんスタ ルーレットにおける困難と問題点を指摘する。

Shi Honxing、GenScript バイオテクノロジーあんスタ ルーレットディレクター

戴雪東博士は「応用の観点から見たADC革新的医薬品の非臨床あんスタ ルーレットの要点分析と事例分析」というテーマで講演しました。，ADC薬の構造的特徴とあんスタ ルーレットの進捗状況を初めて分析，次に、ADC 薬物生物分析が直面する重要な点と困難について詳しく説明します，最後に、生体サンプル分析戦略を事例とともに説明します，非臨床安全性あんスタ ルーレット戦略と焦点。

SAIFあんスタ ルーレットグループ副社長、ダイ・シュエドン博士

王泉軍博士は応用の観点からCGT革新的医薬品の非臨床研究の要点と事例分析を分析しました。一連のデータ - 世界中の遺伝子を初めて共有、細胞および RNA 治療製品のあんスタ ルーレット状況，現状に基づく CGT 製品の非臨床研究が直面する課題，遺伝子産物の特性とリスクに関する特別な考慮事項，細胞療法のケースバイケース分析、AAV ベクター遺伝子医学、腫瘍溶解性ウイルス、4 種類の LNP-mRNA 医薬品の安全性評価戦略，および関連する非臨床研究の懸念事項。

サイフ製薬グループの主任あんスタ ルーレット員、王全軍博士

タン・ユー博士は、革新的な抗腫瘍薬技術の FIH 試験における重要な考慮事項を詳細に分析しました。複雑な病因は革新的なバイオテクノロジーに多数の潜在的な応用をもたらす，監督がますます厳しくなる中，前臨床安全性あんスタ ルーレットデータと臨床プロトコルに特に注意を払う，計画の実施段階では、標準化と柔軟性の両方を考慮する必要があります，リスク管理は常に最優先事項です。

中国医学アカデミー国立がんセンター/がん病院GCPセンター事務局長、タン・ユー博士

ユウ・ウェンハオ博士の理論を組み合わせた例，革新的な医薬品の国際登録戦略と重要な懸念事項を紹介。彼は、さまざまな国や地域の規制要件の類似点と相違点について説明しました，特に FDA と EU の 2 つの重要な地域。ユウェン博士は医薬品のあんスタ ルーレットの本質から始める，大手多国籍製薬会社を例に挙げます，市場からあんスタ ルーレット宣言戦略を導き出すというアイデアを指摘する。

Amador Biotech グローバル規制担当上級副社長、Yu Wenhao 博士

円卓会議: 「臨床ニーズを満たすために前臨床あんスタ ルーレットを行う方法」

王泉君博士、郭鵬飛博士、ダイ・シュエドン博士、タン・ユー博士、ユウ・ウェンハオ博士，「臨床ニーズを満たす前臨床研究の実施方法」について話し合う，臨床段階での薬剤に反映される問題を考慮して，あんスタ ルーレット段階でこれを行う方法を検討中，臨床段階で発生する可能性のある問題に基づく，合理的な最適化を行う，討論者はこの問題について意見を表明しました。以下の議論は薬局からのものです、前臨床および臨床研究、NMPA および FDA の登録宣言など，革新的な医薬品の開発を加速する方法についての徹底的なディスカッション、医薬品開発の成功率の向上。

密室で剣について話し合い、知恵を集め、集まり、将来の計画を立てる

医学の創始者を讃える生態学非公開フォーラム招待コンペティション、会長兼CEO、Liu Yang氏のスピーチ。Liu Yang 氏、業界関係者の皆様にご参加いただきありがとうございます，そして、国内の革新的な医薬品は困難を経験していると述べました，革新的な医薬品の分野に携わるすべての参加者は、チャンスをつかむ方法を積極的に模索しています、協力して状況を打開する。サイフ製薬は常に「医学研究に重点を置く」という原則を堅持してきました。、「人々の健康に貢献する」という企業使命，私たちはここに喜んで投資します、革新的な製薬会社が集結，革新的な新薬のための生態学的プラットフォームを構築するために協力してください，協力して革新的な医薬品エコシステムを繁栄させましょう。フォーラムのテーマ「慧志・集い・未来を求めて」: 慧志 - 革新的な医薬品のあんスタ ルーレットにおける知恵と経験の収集，革新的な製薬会社が技術的なボトルネックを突破できるよう支援，あんスタ ルーレットの効率と成功率を向上;ジュロン——資金集め，革新的な製薬会社の資金調達支援を支援;未来を探しています—フイジとジュロンの共通の目標は未来を探すことです，将来の不確実性に直面する，技術的な問題を克服する方法，経済的プレッシャーを解決する方法，突破口，こうして長期的な発展を達成。

SAIF 製薬グループの副社長、Li Xiuxiu がこの環境保護非公開フォーラムを主宰，フォーラムには複数の革新的な医薬品あんスタ ルーレットプロジェクトが集まります，革新的な医薬品の生態学的展望について一緒に話し合う。

このエコシステム フォーラムは 2 つのサブフォーラムを同時に開催しました，バイオ革新的医薬品産業チェーンの複数の事業部門を統合，ライフサイクルのさまざまな段階でビジネスを統合，革新的な医薬品開発の将来について一緒に話し合いましょう。応用の観点から見た革新的医薬品の非臨床段階と応用段階の分析，あんスタ ルーレット担当者が注意すべき点，聴衆に新たなインスピレーションをもたらす。

未来，Safu Pharmaceuticals の革新的な医薬品あんスタ ルーレットエコシステム フォーラムは、全国の主要な製薬業界の集会所にも深く入り込みます，エコシステム シリーズ フォーラムの構築，Safu Pharmaceuticals は革新的な医薬品において上流および下流の企業と提携します，何千もの知恵を集める，ジュ・バファンのリソース，素晴らしい未来に向けた計画を立てる，業界の繁栄と着実な発展を促進する。

HIBIO イノベーション アクセラレーション キャンプについて

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